经营一类医疗器械不用办证，二类、三类需要办证；
注册资金、法人、股东没有要求。
1、办好营业执照，经营范围包含“医疗器械经营”、“医疗器械零售”、“医疗器械批发”、“销售医疗器械”等含义的字样。
2、提供法人身份证复印件
需要一个量管理人员，医疗器械相关专业，大专以上学历，提供学历证书复印、身份证复印件
医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专业）。
3、场地，必须要有实际经营场所，办公场地和仓库，三类的部分器械需要有冷库，不能用住宅注册
4、经营场所库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
5、经营设施、设备目录
主要包括办公桌、文件柜、电脑、空调、灭火器、温湿度计、地垫、货架、冷库、冷柜、电冰箱、计量仪器等用于经营和库房的设施设备。
6、制度内容以及上墙（代办方可提供）