暖水袋FDA注册申请流程介绍

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王小姐(先生)
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¥1500.00/份
检测服务
FDA注册
检测内容
FDA认证
检测项目
美国代理人
暖水袋FDA注册申请流程介绍,根据风险等级的不同,FDA将器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级。FDA将每一种器械都明确规定其产品分类和管理要求,FDA器械产品目录有1,700多种。任何一种器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。

一部分是我们服务代理费人民币(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人),另一部分是FDA官方美金年费,之后每年是XXXX元人民币 加FDA美金年费 (具体美金多少FDA每年9月份会公布具体收费金额的)

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

暖水袋FDA注册申请流程介绍

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FDA器械注册流程:1.确定产品的分类。按照CFR TITLE 21第862-892部分大多数的器械可以按照此分类编码进行产品分类;2.选择一个美国代理人(US AGENT);3.器械注册准备。1类产品直接进行工厂注册和产品列名;2类产品需要准备510(k)文件;4.向FDA提交510(k)文件进行文件评审;5.进行工厂注册和产品列名。

一部分是我们服务代理费人民币(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人),另一部分是FDA官方美金年费,之后每年是XXXX元人民币 加FDA美金年费 (具体美金多少FDA每年9月份会公布具体收费金额的)

如您有相关产品需要办理FDA注册,可以直接电话联系我们环测威检测机构工作人员,获得详细费用报价与周期等信息!


手术缝合针FDA认证需要什么条件

人气
33
发布时间
2023-12-19 03:35
所属行业
其他认证服务
编号
40871208
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