食品类FDA申请注册包括范畴
生产制造/生产加工、外包装或贮藏在国外消费人们食品类或饲料原料国内或海外设施设备使用者、经营人或负责任的地区代理或由他们授权本人,应向FDA申请注册其设备。
必须登记注册的食品类:
酒水、面糖制品、饮品、糖块、谷类食品、乳酪、朱古力或可以、咖啡或茶、食用色素、基本饮食搭配或三餐替代物包含药品食品类、功能性食品(包含中草药材)、调味料、海产品、食用添加剂、甜味素、新鲜水果及其制品、疑胶类、冰淇淋、仿乳制品、面点、肉类食品、奶制品、骨头汤或苹果酱、干果、蛋类食品、蔬菜水果及其制品、菜籽油、仿真模拟肉、小麦面粉或面粉等绝大多数或是全部供人们食用商品
谷物、油籽、紫花苜蓿、碳水化合物、小动物成品、酿造品、添加剂、柑橘产品、分馏商品、
酶、植物油脂、发酵制品、海产品、乳制品、矿物、甘蔗糖蜜、非蛋白氮产品、花生仁产品、小动物废料再造产品、筛屑、维他命、酵母菌、宠物饲料等绝大多数或是全部供动物商品
什么公司不用申请注册?
从业食品加工、生产加工、外包装、贮藏的人群家中;
非桶装水、饮用水的搜集、分销商机构及设备,比如大城市供水设备;
做为基本业务流程运输食品代步工具;
大农场,指是建立在一个普通物理区域的设备,从业种植农作物或喂养食用动物(包含海产品)、或二者具有,进行清洁、修枝、制冷等生产加工;“大农场”包含外包装或贮藏食品设备,且这所有的一切食品类都是在该农场规划或饲养,或者在该大农场交易;也包括生产制造/加工食品的设备,且这所有的一切食品类都是在该大农场中交易、或者在同一所有者的别的大农场中交易;
餐馆,指前期准备售卖食材,立即给予顾客即时消费的设备,包含宠物屋、养宠物厂,立即为小动物给予饲料畜牧站。为州际运载工具给予食品类并非向消费者提供食品设备并不属于餐馆;
零售企业,指仅立即向用户售卖食材的设备。零售设备包含但是不限于:食品类杂货铺和超市、自动售卖机、物资所。本术语的含义不仅包括立即向用户售卖食品设备,也包括只以从本设备立即售卖食品类给客户为主要目的生产制造/加工食品的设备。
非赢利食品行业,为公众准备、供货或者提供食品慈善组织。
非赢利食品行业一定要根据美国国内收益刑法典501(c)(3)免去联邦政府收入税的公司。
木船,不仅包括捕捉和运输木船,也包括仅是贮藏目地从业去头、去内脏器官及冷藏的木船。
由联合国粮农组织(USDA)独立监管肉类食品、家禽类、蛋类食品生产企业。
FDA再注册
自2011年7月11日起,根据《美国FDA食品安全现代化法》要求,对美国出口的国外食品生产制造、生产加工、包装贮存公司,每2年,在末尾数为双数年代的10月1日早上12:01至12月31日在下午11:59期内必须对原有FDA工商注册登记号进行更新申请注册;
FDA工商注册登记号长久有效吗?
并不是长久有效,务必每四年再注册,才能保证原来FDA工商注册号能一直合理
基本信息转变时要怎样处理?
当标准的企业注册信息变化时,比如:经营人、地区代理或国外委托代理人发生变化时,公司的使用者、经营人或者其地区代理以及为她们授权本人必须要在发生变化60日内递交公司的申请注册升级信息内容通过互联网或电子邮件递交。
美国代理:
海外设备在创建账户,务必特定一个美国委托代理人(如设施设备采购商或艺人经纪人),其务必在国外定居或者有经营地,且务必置身国外。