此次终规则的发布，FDA推迟了三种活性成分（苯扎氯铵、乙醇和异）的进一步规则的制定，因为正在进行的研究需要更多的安全性和有效性的数据，用于确定供消费者使用的OTC涂擦免洗型产品中使用这些活性成分是否属于公认安全且有效（GRAS/GRAE）。这三种活性成分的结果将在研究完成和分析后发布，如果研究未完成，则在另一时间发布。目前，FDA并不打算采取行动从市场上移除含有这三种活性成分的洗手液。
不到3%的市场会受到该终规则的影响，因为大多数供消费者使用的OTC涂擦免洗型产品使用乙醇作为活性成分。
RASOO美国本土实体代理拥有多年fda认证服务经验,
FDA认证流程:
1.提交申请表，样品及相关资料。
2.测试，出具报告,。
3.递交至 FDA审核,。
4.审核通过发号，发证。。
fda产品认证范围
1.食品类产品,
2.器械产品
3.化妆品
4.辐射、激光类电子产品（NTEK）
5.营养品
6.中草药及成药
7.护理器材
产品证书的编码，在食品总局官网上可以查询是否通过美国FDA认证。
通过FDA，只能说符合了美国的食品安全等级要求。但有的产品质量要求，在还是需做QS认证。
FDA在美国乃至都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。
全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖，而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议，指责其束缚了发明创新，是阻挠民众获得药的障碍，并游说国会削减FDA的权限，但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日，FDA已成为食品药品消费者心中的金刚盾牌。
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II类器械和不豁免510K认证费用：,申请美国制造商管制费：4624美金，510K报告审核费10566美金，代理人510K7-12万元人民币不等（3类的费用不做详细介绍了一般都是几十万上百万的）,FDA认证的收费标准，也就是说做一FDA认证需要多少钱，可以根据上面说的去大致的评估一下，这个是年度的收费标准哦，因为每年的费用都不同
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RASOO也是在国内一家只专注于美国FDA器械法规符合性服务和器械美国代理人服务的美国本土的服务商，我们并不开展FDA食品/药品/化妆品等和其他的产品认证等技术支持服务，这也保证了我们有充分的时间和精力专注于FDA器械法规和为客人提供专业服务和建议。
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化妆品FDA认证化妆品FDA认证资料：
1、申请表、产品标签和说明、安全性检测与试验报告，以及有效性（功能性）的试验报告,
2、产品配方及设备工艺简介、毒性皮肤刺激性试验报告,
3、提供与申报文件资料相符的适量样品、产品名称及期成分表
镭朔FDA认证400热线：400 628 5882（周一到周日 08：00-18：00）
RASOO Technical Services Co., Ltd.
Contact(联系人) ：Jacky 苏经理
QQ(Tencent):2330114595
Skype()：rasoocorp
MSN（微软即时通讯服务）：rasoocorp@hotmail.com
Mobile（Whatsapp） : +86 13167050230
Wechat(微信)：rasoogroup
E-mail（电子邮件）:sdb@rasoogroup.com
美国代理人职责
美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时另一个作为紧急情况联系人。美国代理人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。
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