轮椅CE认证MDR注册办理流程介绍

轮椅CE认证MDR注册办理流程介绍

发布商家
深圳万检通检验机构
联系人
黎小姐(先生)
手机
13543507220

CE认证步骤:

1) 掌握商品信息,确定产品应用命令,确定归类,制订验证计划方案

2) 公司依据材料清单提前准备相关信息

3) 技术咨询编制CE TCF技术资料,文档必须包括新产品的预期用途,商品达到有关的技术法规

4) 公司探寻欧盟授权代表,欧代信息需要表现在标签贴纸指南等相关资料上

5) 审批技术性文件和检验报告 (手动轮椅EN12183、电动轮椅EN12184)

6) 根据欧盟授权代表,开展欧盟国家主管当局申请注册,帮助撰写Basic UDI-DI、UDI-DI 欧盟国家EUDAMED申请

7)出示DOC合乎申明


人气
29
发布时间
2023-12-20 01:56
所属行业
其他认证服务
编号
40903265
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