备案保健用品字号产品?外用膏药批准文号申请代办
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备案保健用品字号产品
消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,我们合不合作没有关系,添加微信和电话是一种礼貌,频繁联系可能会是一种打扰,静静的彼此欣赏也是一种待客之道所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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备案标准料材不规范会求要整改达到方地规范,备案保健用品字号产品?外用膏药批准文号申请代办
怕哪拿到批文会也接到省备部案门通知
送检样品注检意测指标数据
名称按名命要求规范即合法又安全
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