北京延庆区材料医疗器械三类经营许可证代办提供软件售后保障

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北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
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何秋菊(女士)
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三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
1)申请人提交申请资料到相关部门;
2)相关部门受理申请人的申请;
3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4)准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!

 

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、经营三、二类医疗器械体外诊断式剂的面积30平米的办公室40平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面积办公宝、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面积办公司室,仓库面积80平米

6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于30平方米。

8、经营面积和库房必须符合药监规定。

经营皿类、Ⅱ类体外诊断式剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于30平方米,库房使用面积不得少于40平方米


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26
发布时间
2023-12-20 03:56
所属行业
国内公司注册
编号
40909680
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