如果您想在上海生产、销售和使用二类医疗器械，您需要**行备案。以下是备案流程的详细说明。
1. 提交备案材料
您需要准备以下文件并提交给上海市药品监督管理局或上海市食品和药品监督管理局所规定的地方：
二类医疗器械备案申请表
生产许可证
随机检验报告
产品质量标准
产品技术文件
产品样品照片
2. 受理及审核
备案材料提交后，相关单位将进行受理和审核。审核的流程包括：初审、现场审核、材料审核等。初审主要查看材料完整性、格式正确性、完整性可靠性等方面，若材料不符合规定，通常会要求补充材料。
3. 备案证书颁发
审查通过之后，卫生部门和食品药品监管部门将颁发备案证书。证书适用期限通常为5年。
以上是上海二类医疗器械备案的流程。如果您遇到任何问题或需要的信息，请咨询当地药品监管部门或食品和药品监督管理局。