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外用中药,首先不清楚你的产品是什么剂型?比如膏剂、粉剂、贴剂、液体等等,以及产品的作用范围是哪些?这些都不清楚,怎么能够给你建议呢?不同的作用范围,剂型不同,所申请的批号类型也有区别。经常遇到不少朋友来电咨询我,上来就说“我有个中药秘方,想办批号,需要多少钱?要提供什么资料?”这所有关于产品的信息没了解完之前,说实话没法回答,不同的批号手续所需资料、办理时间和费用都是不同的。比如外用产品可以办理的批号种类就有国药准字号、消字号、健字号、妆字号等等,连你的产品基本信息我都不清楚,你说我该怎么给你介绍呢?不同的作用范围,剂型不同,所申请的批号类型也有区别。外用产品可以办理的批号种类就有国药准字号、械字号、消字号、健字号、妆字号等等,不如你先介绍产品我再帮你详细讲解。
很多企业的纯中药产品,例如风湿药膏、颈肩腰腿药膏、治疗皮肤病的药膏、脚气膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉、口服产品等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选。不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。
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什么是批文?
百度批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。
从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。
外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。
内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医。
健字号:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。