2022年，疫情还在施虐各个国家和地区，最近真的是很多人来找小编咨询，想办理二类医疗器械经营备案。大多数都是想卖一次性医用口罩和防护服的，因为口罩供不应求，很多人想着进货一批口罩然后出售，赚一笔钱。其中，不少在佛山开百货店、士多店的老板也有问我们，但是他们的营业执照却是个体的，那么，佛山的个体工商户可以申请医疗二类备案吗？
答案是不可以的！个体不允许申请二类备案，只有公司性质才行！
于是，有一些个体老板问，如果我重新注册公司，那么是不是可以申请二类医疗器械许可证备案呢？答案是肯定的，但是，你们又有算过注册公司的成本吗？公司不等于个体户，公司要定期申报纳税，如果创业者不懂这些或者没时间做，那么就要专门委托代账机构去做，一年的成本大约是3000元左右，如果将来公司不经营，也是必须注销的，否则法人会进入黑名单，去办理注销，走完流程至少要两个月的时间，委托财务公司也要收费的。
那么，是否舍得下这个成本去办理二类医疗器械经营备案呢？就需要各位自行去考虑了。
也有许多与医疗器械行业无关的公司来咨询小编，想办一个二类医疗器械经营备案，也是售卖疫情防控用品的，现有的公司办理这个经营备案的确会增加不少的商机。不过，我这边也要和各位老板说一下，不是什么公司都能办理二类医疗器械经营备案的，如果你公司原来的经营范围和医疗器械用品完全不搭边，那也是办理不了的，工商也不允许你们超出经营范围，所以要办二类器械经营备案，先变更经营范围才可以。但变更经营范围需要一定的时间，委托办理也需要收取费用哦。
另外办理经营备案还需要有医疗器械相关专业大专毕业三年的人员，很多公司其实也没有相关专业的人员，那么是无法办理的，相关专业比较广泛，大家自行网上查询。
最后，附带一句，佛山市内如果符合办理的条件，可以委托办理二类医疗器械许可证的备案的，价格是1500元。