消字号产品的标准,中药申请批号流程/中药代加工生产,目前市面上产品批号分两种,一种是备案制,一种是注册制,注册制的一般指药品类、器械类像国药准字、国食健字、二三类器械手续这些都是注册制,这些申报流程会较为复杂,需要做临床,费用也高,比较麻烦,而且也会有审批不下来的情况,所以很少会做注册制的。
另外一种就是省级备案制的批号,官方名称:执行标准号,目前这种审批形式去做的产品比较多,因为他申报流程简单,时间快,好通过,提交材料1个月内就能下来批号。
产品批号可以从内服或外用于进入,口服的批号有:国药准字号,国食健字,食字体。外敷的批号有国药准字号,妆字号,消字号,械字号,保健用品号!在其中,国药准字号必须在三级甲等以上医院门诊做临床医学,有相应的数据信息,合格的GMP的生产车间工业广房才可以申请。办理国食健字必须从国家规定的27种作用中,做对应的多功能性检验,检测数据信息结果合格后才可以根据卫生监督的报备。食字号就非常简单,只需有企业,业务范围符合规定,就可以申请办理。
消字号顾明思意是消毒杀菌抗菌类的商品,有消毒液,消毒器械,抗抗菌中药制剂等,像我们做的带有中药材有效成分的商品。一般做的是第二类二类医疗器城抗抗菌中药制剂!有企业就能办!
械字号,依据医疗器械经营监管方法,第一章第四条,明确规定,依照医疗设备的风险性水平,医疗器械经营执行分组管理。大家一般做的是一类,指的是根据常规管理能保证=其安全性稳定性的商品,归属于医辅耗品,一般是已物理治疗方法,构造特性申请的保健产品,是对人的身体健康有助的商品,像护肤美体塑身,通筋灵活,只需是增进身心健康的商品都能申请,有企业就能办!