在深圳办理药品经营许可证需要满足哪些条件?怎样办理?
随着人口的增加和生活水平的提高,药品市场需求不断增加。
因此,药品经营许可证的办理成为了药店开业的必要条件。
深圳作为一线城市,药品市场也十分繁荣。
因此,在深圳办理药品经营许可证也显得尤为重要。
那么,到底需要满足哪些条件,又应该如何办理呢?
一、办理条件
1、注册资金
在深圳办理药品经营许可证,注册资金为以下几种情况:批发、零售药品经营企业50万元以上,直接进口及招标零售药品经营企业100万元及以上,生产销售中成药及生产口服液、片剂、胶囊剂等药品及药材加工企业50万元及以上。
2、场所条件
药品零售单体企业的场所应位于居民区和商业中心,建筑物和房间应符合安全、整洁、卫生、空气流通、温度恒定、通风、明火隔离等条件要求。
零售药店应保证所售产品质量,设立货品陈列架、收款处、保管室等区域;批发药品企业设有办公室、销售、收货、发货、保管、外运等分区分段;生产企业要保证生产场所符合GMP认证或GSP认证标准要求。
3、资格条件
药品经营企业应具有从事药品经营业务的合法资格,符合国家关于药品经营管理法规的要求。
药品零售企业应具有执业资格的注册(助)药师。
4、人员条件
任职人员必须经从业人员注销和移动执业药师注册后才能调离境内企业,并具有在所从事药品经营业务中的法定认证。
二、办理流程
1、在当地卫生计生局申请预核
根据国家有关规定,药品经营许可证发证主管部门一般为卫生计生行政部门。
在深圳,申请人可以直接到所在区县的卫计委申请预核,进行“一站式”服务,申请时需要提交的证件有:药品经营许可预核表、申请企业的注册登记证明和授权书等证件。
预核结果会在10个工作日内反馈。
2、政府网上办理
在过了预核的流程后,申请人可以到深圳药监网上办理。
网上办理需要申请人注册登录,填写公司基本信息和其他相关资料。
网上提交后将在线支付初审费用(从几百元到一千元不等),药品检测费也可以在线缴纳。
审核通过后,申请人携带相关材料,到综合服务大厅进行公示,10天内无异议即可领取药品经营许可证。
3、药品经营许可证的有效期
药品经营许可证的有效期限根据企业类型有所不同,一般为5-10年,但是有些需要更换原许可证(例如:变更经营范围、增加计算机系统管理)时会减少有效期,建议申请人关注许可证的有效期。
店内布局:——我们会指导规范
2、处方药,中药饮片(如有)各需10㎡,中药饮片、处方药不得开架销售(做档板);
3、阳光直晒区域有遮光窗帘(不得有广告)。
店内无药品及与经营无关的物品;生活办公区与经营区域分开(物理隔离);洗手间附近不得陈列商品,避免污染。
4、按平面图贴好分类牌
5、退货区
7、药师在岗公示牌
太平洋投资服务优势:
1.15年行业经验,300余人商务团队,平均行业经验5年以上,人员素质好,价格公道,可提供优质服务。
太平洋投资服务流程:
实体经营,可当面沟通,也可全程在线委托,让您满意为止。
1.沟通确认所需服务,2报价并出详细办理方案,3、签订合同协议,全程跟踪反馈,多对一服务;4、办结满意付款
办理服务周期:10个工作日,特殊情况,可免费加急办理!作为一项涉及到大众生命健康的事业,药品经营涉及的方方面面都需要完备,药品经营许可证的办理也不例外。
在办证的过程中需要考虑许多因素,申请人应严格按照规定的步骤,递交所需的材料,以便缩短办证期限,从而尽早完成投资计划,开业盈利。