FEI认证申请费介绍
FEI 注册 FEI认证 FEI申请
根据Federal Food, Drug, andCosmetic Act 的section 510 和21 CFR part 207的规定，所有次从事药品的生产、制备、运输以及加工的企业需要进行注册（establishment registration），并提交所有已经上市销售产品信息（drug listing）。递交了establishment registration后，FDA会分派一个FEI 号 给企业。
FDA工厂注册，即“Establishment Registration”，又叫场地注册。产品登记，即“Listing”。
根据美国联邦食品药品化妆品管理法和美国联邦法规相关要求，任何从事药品生产和包装活动的企业必须将其生产地址与产品在FDA登记。此项要求对美国本土企业和海外企业同样适用。
对于海外企业，工厂注册和产品登记是美国FDA对进口药品的重要监管措施之一。FDA可以通过注册号时间查到相关企业的详细信息，并可及时联系相关企业在美国的代理人，有效掌握相关企业产品在美信息。
自2009年6月1日起，FDA不再接受纸质的工厂注册和产品登记，而一律采用电子方式进行注册登记。
FEI认证申请费介绍1. 在此之前需要先了解一个知识，什么是FDA？FDA全称为美国食品药品监督管理局，其本身并不能为商品提供认证服务，而是作为美国国会授权的单独执法机关，负责监管和调控在美上市的涉及范围内商品的安全问题，在美国有着相当重要的地位。FDA也为世界其他国家和地区帮助来提升其本国的产品安全，被称为美国产品安全的保护神。业内人士常提到的FDA认证是一种通俗说法，因为FDA自身并不提供认证服务，而是通过FDA提供的标准根据政府认可的检测实验室来进行检测工作。欧代另一种说法是制造商自愿选择进行产品检测，不过该种检测较少出现。
FEI认证申请费介绍
FDA-FEI注册程序介绍：
1..... 申请FEI企业公司名称、地址、电话、邮编、DUNS（邓白氏） 注意邓白氏如提供不了，我司可以代办完成.
2..... 营业执照 注意：如果是国外公司 请提供有效的公司证明
3.....FEI申请表填写 （请咨询我司工作人员）
4.....以上资料准备好，预计2-3周左右完成 注意：可以加急处理
FEI注册为10位数字，一般注册完成后3-4天可以查询的到.
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药品FDA 有效期一年，每年十月续期
所有生产预期用于疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分
非处方药FDA注册需要准备的资料清单
专有和非专有名称（仿制药可以使用非专有名称）;
剂型和给药途径；
每种活性成分的名称和数量
每种非活性成分的名称和数量
新标签的副本，包括外包装的JPG文件和主要显示面板
制造产品所涉及的每个企业的名称和DUNS编号