手术缝合针FDA注册代理机构

手术缝合针FDA注册代理机构

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深圳环测威检测技术机构
联系人
王小姐(先生)
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13417418406
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价格
¥1500.00/份
检测服务
FDA注册
检测内容
FDA认证
检测项目
美国代理人
手术缝合针FDA注册代理机构,FDA是食品和管理局(Food and Drug Administration)的简称,被公认为是世界上的食品与管理机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的安全。出口到美国的食品,药品,设备,化妆品等必须要注册了FDA才能顺利清关。

Ⅱ类-中等风险产品为“普通+特殊管理(General & Special Controls)”产品,其管理是在“普通管理”的基础上,还要通过实施标准管理或特殊管理,以保证质量和安全有效性的产品,这类产品约占全部器械 的62%。

FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

手术缝合针FDA注册代理机构

手术缝合针FDA注册代理机构,
对Ⅲ类产品(占7%左右),实施的是上市前许可,企业在进行注册和列名后,须实施GMP并向FDA递交PMA(Premarket Application)申请(部分Ⅲ类产品还是PMN)。

Ⅱ类-中等风险产品为“普通+特殊管理(General & Special Controls)”产品,其管理是在“普通管理”的基础上,还要通过实施标准管理或特殊管理,以保证质量和安全有效性的产品,这类产品约占全部器械 的62%。

如您有相关产品需要产品FDA
认证,可以直接电话联系我们环测威检测机构工作人员,获得详细费用报价与周期等信息!

暖水袋FDA认证哪里可以办理

人气
149
发布时间
2023-12-20 10:16
所属行业
其他认证服务
编号
40930693
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