FDA评价和研究中心主任伍考克在一份声明中称，通过此次检测确定这些产品的安全和有效性是他们的职责。他们必须填补此类产品某些活性成分的科学数据空白，以便消费者更加放心地使用。
效果
预防不一定优于香皂 美组织驳斥相关说法
洗手液里添加的通常是具有消毒、作用的非化合物。需要强调的是，这里的，指的是它们在实验室中显示了细菌繁殖的功效。不过，FDA发声明称，在美国有标志的非类洗护用品，其实验并不是直接地测试该产品在降低感染率方面的功效。而且在预防方面，目前没有任何证据证明标有“/”功效的洗护用品，优于普通的香皂和清水。
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FDA认证流程:
1.提交申请表，样品及相关资料。
2.测试，出具报告,。
3.递交至 FDA审核,。
4.审核通过发号，发证。。
FDA认证和注册、检测有什么区别
所谓FDA认证就是受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程，叫FDA认证；也有因为普通食品，食品接触材料，这些产品只要做企业注册就行，不需要对产品进行认证，所以在这个认证行业内，我们对于这类产品，是不会叫做FDA认证的，只会叫FDA注册。
只有lⅡ类以上不豁免510K的产品，申请FDA注册，叫做FDA认证，因为这些产品，是要对产品进行测试，然后要撰写510K报告。通过这个报告，来判断产品是否符合FDA的要求；这个过程符合认证这个概念的，其他的如普通食品类，仅仅就是对企业进行注册备案，不需要对产品进行实质性的质量监管，所以我们一般不叫FDA认证。
1.进入FDA注册认证页面以后，左边是企业名称和产品名称等查询方式，比如：Establishment or Trade Name这一栏，只要输入企业的英文名称即可查询
美国fda认证
器械类做FDA认证费用标准,I类医II类器械、III类器械，这3种风险等级的器械，申请FDA认证的收费标准也是相差很大的,I类医FDA注册费用：,
I类器械和豁免510K认证的II类器械，申请美国FDA认证一类器械510k豁免2019财年年金是4884美元（每年可能会不同 20的是4624美元）,代理人年费：4500-1万元人民币不等
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RASOO专家具有丰富的器械测试经验，FDA法规知识和经验，cGMP符合性审核经验和相关软件，临床等法规符合的指导经验，FDA510(K)审核经验等，除了了解美国本土的器械法规，我们也对各大洲的器械法规有所关注，这样更有助于根据客人的实际情况确定便捷的服务方案，以缩短注册周期和为客人节省宝贵的费用支出
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FDA认证注册的流程是怎样的呢？
1、确认产品范围，符合做测试标准推荐测试项目，符合注册标准的推荐做注册,
2、填写测试或是注册相关申请表,
3、需要做测试的还需提供足够的样品到实验室进行测试,
4、确认报价合同，安排付款,
5、测试合格后发放合格测试报告，或注册证书。
镭朔FDA认证400热线：400 628 5882（周一到周日 08：00-18：00）
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美国代理人定义
美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定，国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册，同时必须一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
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