上海第二类医疗器械备案申请条件是什么？
1、营业执照经营范围中含有“非许可类医疗器械经营”等相关字样；
2、提供商业用途的房产证复印件+租赁协议（如无房产证需提供租赁备案凭证）；
3、企业负责人与质量负责人必须为不同自然人，且质量负责人需满足大专及以上相关专业，包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等。
一网通办： 1、无纸化办理，网上填报信息后，申请表自动生成，使用法人一证通网上签章后提交； 2、原件文件扫描pdf格式文件后上传，其他材料应以Office办公格式文件上传，所有上传文件应确保清晰、准确，使用法人一证通网上签章后提交； 3、申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。 纸质材料： 1. 申请材料应完整、清晰，准确、涂改处应盖章或签名，要求签字的须签字，加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册； 2. 凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上签字确认（此件同原件），注明日期，加盖企业公章；3.申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。