我们常说的FDA认证无非两种情况:一种是FDA测试,是产品材料根据FDA相关法规标准要求做测试,出具测试报告,这种常见于食品接触材料的测试;另一种是FDA注册,主要涵盖的范围有食品(所有食品,人吃的、动物吃的都包括在内),药品,器械、化妆品、激光类产品等。
食品级材料FDA认证办理流程如下:
1、咨询,申请人提供的产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料;
2、报价,根据申请人提供的资料,技术人员将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;
4、样品测试,测试将依照所适用的FDA标准进行;
5、测试完成后提供FDA认证报告。
FDA 认证注意事项:
1、美国FDA认证是没有证书的,千万别被一些代理公司忽悠了,实际上市场上看到的FDA证书,基本上都是代理公司自己颁发的服务证书,跟FDA没一点关系。
2、FDA认证类别里,分为器械、食品、药品、激光产品、这其中器械又分为I类器械、II类器械、III类器械。
等级越高,危险系数越大。
其中II类以上器械,通过了FDA认证的话,才能算得上是通过了FDA认证,I类产品。
仅仅只是在FDA做了一个注册而已,根本算不上是通过了FDA认证。
比如:棉签、创可贴、纱布、绷带、镊子、钳子这些属于I类器械的产品,都算不上是通过了FDA认证。
3、因为FDA 注册需要选择一个美国公司或定居美国的个人做代理人,所以在选择美国代理人的问题上也要注意,很多企业一味只图便宜,没考虑后果,其实这是很危险的,因为现在很多这样的人,他自己在中国国内,花点钱在美国注册一个离岸公司,然后利用这个离岸公司来做你的代理人,这明显是违规的,一旦出了问题,受害的还是出口商。
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心,其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚,中心的主要监测包括:
1、 食品新鲜度;
2、 食品添加剂;
3、 食品生物其它有害成份;
4、 海产品安全分析;
5、 食品标识;
6、 食品上市后的跟踪与警示
根据美国国会于2003年通过的法,美国的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报。
FDA认证的获取:
FDA是一个法令组织,非效劳组织;FDA既没有面向大众的效劳性认证组织与实验室,也没有“实验室”;FDA作为联邦法令组织,只对效劳性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁布合格证书,不向大众或推荐特定的实验室。
我们公司经营方针“质量为先,用户至上”同步发展,满足用户需求。
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