器械的等级通常随着其风险程度的增加而增加。此外，每种设备类型都被分配了一个产品代码，它指的是一个三个字母的编码，这使得FDA可以将类似的设备和预期用途进行分组。但需要注意的事，具有不同预期用途的同一设备可能有不同的分类、产品代码和等级。
我司产品FDA的网站注册服务经验，将按照FDA当前器械监管法规完成FDA注册，包含公司注册(Establishment，Owner/Operator Number)，产品注册(MDL-Medical Device Listing Number)，代表(OC-Official Correspondent)和美国代理人(US Agent)；并获得企业及产品FDA注册号码，助力您的产品进入美国市场；
FDA （FURLS）器械2023年度注册：仅在以下情况下使用本教程：1）重新注册具有现有注册，当前处于活动状态的设施，以及 2）您已经支付了年度注册用户费用并收到了您的付款标识号（PIN）和付款确认号（PCN）
传导助听器FDA注册具体方法和步骤，US Agent美国代理人：美国代理人是指住在美国或者在美国有经营地点。美国代理人不可以用邮政信箱作为地址。美国代理人不能使用只是一个接听服务。他们必须能够在正常的工作时间有相关的员工接听电话。
深圳皓测检测可以帮助企业解决FDA注册办理难题，我司还可帮您一站式办理质检报告、FDA注册、CPC认证、ISO体系认证、RoHS认证、SRRC认证、CTA入网许可证、PSE认证等等，欢迎来电咨询了解相关费用报价与周期等信息！