抖音医疗器械类目怎么申请才能审核通过?

抖音医疗器械类目怎么申请才能审核通过?

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douyin店增加了新的医疗器械类别,进入需要申请什么资质?


如果你想抓住这一波红利,一定要准备三张票:


,也就是基本的是营业执照,这一点大家都很清楚;


二是医疗许可。假如是一种商品,就不需要额外的资格;


如果是二类和三类,则需要办理资质许可;三是网上销售备案。


douyin医疗器械资质要求如下:


(1)行业资质:


1.经营一类医疗器械:


营业执照(经营范围应包括一类医疗器械)。


2.经营二类医疗器械:


《医疗器械经营许可证》或《二级医疗器械经营记录证》,保证其经营范围在其生产经营许可证或备案范围内,并提供《医疗器械网上销售记录证》。


3.经营三类医疗器械:


《医疗器械经营许可证》和《医疗器械网上销售备案证》。


(二)商品资质:


1.经营一类医疗器械:


《医疗器械生产备案凭证》;


商品备案证明;


委托加工协议:商品标签中存在委托生产关系的,应当提供品牌方和厂家的委托加工协议,并附产品清单。


2.经营二/三类医疗器械:


《医疗器械生产许可证》;


《医疗器械产品注册证》;


委托加工协议:商品标签中存在委托生产关系的,应当提供品牌方和厂家的委托加工协议,并附产品清单。


报关单:经营进口医疗器械,应当提供近一年中华人民共和国海关进口货物报关单。相应的品牌名称和产品名称应在报关单上显示。


采购凭证:进口品牌商品请在上传日期内2年内提供进口采购凭证。


委托进口协议:经营进口医疗器械,使用单位或者收货单位不在shouquan链上的,应当提供委托进口协议。


质量检验报告:提供第三方质量检验机构近一年出具的含CMA或CNAS认证质量检验报告。


广告营销资质:销售医疗器械等商品时进行广告营销的商家,需提供相应场次的《广告审批许可决定书》。


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发布时间
2023-12-21 03:30
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