ISO13485管理体系认证如何办理
申请办理ISO13485验证机构需要用到的材料
申请办理医疗机械质量体系认证需向权*威认证申报以下资料：
申请者法定代理人签订的产品认证证书申请报告、质量管理体系申请报告；
申请办理单位营业执照或申请注册证明材料 (影印件)；
申报单位质量管理手册，如果需要给予公司的体系文件；
认证的商品或质量管理体系覆盖产品执行标准；
申请者申明实施的规范；
医疗器械商标注册证 (影印件)；
商品生产过程数据总结，产品生产流程及特殊过程、特殊过程表明；
近三年商品销售情况和用户满意度信息内容； ISO13485
关键购入、外协件明细；
其它的材料，如公司商品目录、产品介绍、商品宣传手册等；为他们提供过检测认证的部门和管理的信息。
