化妆品FDA认证
化妆品出口美国地区是需要fda认证的,也称之为化妆品fda注册,化妆品FDA注册由美国食品药品监督局(FDA)负责,FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(化妆品VCRP)。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
化妆品FDA注册,FDA只提供化妆品FDA注册号,并没有化妆品FDA注册证书,化妆品FDA注册号是长期有效的,并没有有效期。化妆品fda认证主要是针对化妆品企业所做的一个认证,一个企业一个品类是需要单独做一个注册号。
化妆品企业FDA注册:在FDA进行注册备案。
1.注册流程:提交企业信息和产品成分信息注册--FDA接收资料----注册信息确认(企业建立和成分申请批准)
2.注册时间:收到预付款和申请表后15-20个工作日(未经FDA认可的特殊成分例外)。
3.FDA为官方机构,不给任何企业颁发证书,只有信件含注册号。注册好后检测公司提供证明文件给企业。
注意:化妆品FDA注册不能查询,但是有官方发来的邮件作为判断真伪的依据。
化妆品进入市场前是否需要FDA认证
FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品(如药物,生物制剂和医疗器械)的不同。根据法律,化妆品和成分不需要FDA前市场批准,颜料添加剂除外。但是,FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动。
一般来说,除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妆品配方中的任何成分,条件是:
成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的
该产品已正确标识
使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌
化妆品FDA注册分为三种。
化妆品工厂注册:需要工厂资料就可以了。
化妆品产品注册:需要化妆品的成分资料。(需要过去12个月在美国销售1000美金,并且现在有在美国购买到的地址)
工厂和产品同事注册:工厂的资料和产品成分资料。
进入美国的化妆品必须符合美国FDA许可的化妆品成分及其规范的化妆品成分的INCI名称。化妆品标签必须符合FDA关于化妆品标签法规的若干具体要求,标签必须真实而无误导。
化妆品按照美国FDA的规定,在FDA注册要求办理以下内容:
1、化妆品成分及其含量评审;
2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;
3、化妆品生产企业注册;
4、化妆品成分注册