申请二类医疗器械经营许可证费用

目前，口罩主要分为三类：医用口罩(医用防护口罩，医用外科口罩，一次性医用口罩)，劳动防护口罩和日常防护口罩。仅医用口罩可用于防疫。根据医疗器械分类目录的有关规定，用于防疫的医用口罩属于国家二级医疗器械。

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办理要求：

1、地址的要求，要有实际的经营地址，地址的性质必须是商用性质的（如果没有我们公司可以提供）；

2、就是一名人员的要求了，一名人员要求跟三类医疗器械许可证是一样的，必须是医疗行业的人员，人员必须得有大专或本科的证书；

3、就是产品证书，如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案，所以产品证书和人员是必不可少的哦！

只需四步轻松拿证，确定申请信息，当天提交申请资料，3-5个工作日审批通过，两把刷子企业马燕帮助办理许可证所需材料。

1营业执照正本或者副本原件

2平面图内（各类工具和置物柜等）

3公章

4法定代表人身份与学历/职称证明的复印件

5经营场所位置图

6房产证、租赁凭证原件和复印件、社区工作站开具的场地使用证明原件，以上三项证明材料任选其一

7经营设施设备目录容

8管理制度

9经营方式

10组织机构与部门设置

11公司数字证书

提交的材料：

1.营业执照复印件；

2. 法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；

3. 经营场地、库房地址的地理位置图、平面图（实际使用场地）；

4.房产证、房屋租赁合同。如果没有地址的话，我们公司是可以提供的，所以在提交材料的时候，该企业就不需要提供房产证和租赁合同了，我们公司提供这些材料，该企业只需要提供三名人员的相关证书。

北京两把刷子专项审批业务：

保健品、医疗器械、食品、拍卖、房地产经纪、出版物、道路运输、电信增值、、旅游、营业性演出、广播电视制作、人力资源、文网文、卫生、餐饮环保、辐射安全、进出口权、等相关。