第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入介入人体; 用于支持、维持生命; 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械
