《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》条款有以下改动:一是简化药品医疗器械广告申请材料。申请药品、医疗器械广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》《医疗器械广告审查表》电子版,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带);相关证明文件不再需要提交复印件。二是缩短药品医疗器械广告审查时限。对异地发布药品广告的备案申请,审查机关应当制作告知承诺书,向申请人提供示范文本,一次性告知备案条件和所需材料,申请人承诺符合条件并提交材料的,当场予以备案;医疗器械广告审查时限由20个工作日缩短到10个工作日。
所需材料:
医疗器械广告审查表申请表格。
医疗器械广告的相关材料,包括广告内容、设计稿等。
审查要求:
广告内容合法合规。
医疗器械广告不得涉及未经批准的治疗、诊断等作用。
广告中的保健功能和疗效声称需有医疗器械产品注册证明。
广告字体大小、颜色等符合要求,确保广告与说明书一致。
希望以上信息可以帮助您更好地了解办理医疗器械广告审查表所需的流程、材料、要求、和时间。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助,请随时与我们沟通。