办理省药监局备案的院内制剂手续备案,俗称小国药,可宣传产品功效
院内制剂手续备案火热接单了!!
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院内制剂zuan业术语:医疗机构传统中药制剂备案(全称)
那些产品可以作为院内制剂产品:
传统工艺,提取物做出来为注册 1、由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂等)、半固 (现代]
(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型:
2、由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂;
3、由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。
注意:比如:提取就不可以,为现代工艺(可以理解为古代工艺)传统制剂
传统中药制剂:丸剂、散剂、丹剂、膏滋、汤剂、胶囊、酊剂都可办理!!
院内制剂zuan业术语:医疗机构传统中药制剂备案(全称)
1、注册管理(中药制剂、化学制剂、变态反应原生物制剂)。
2、备案管理(传统中药制剂)
加工方式:来料量身定制,贴牌加工 业务范围:全国 业务内容:食、消、健字号、院内制剂
医疗机构传统中药制剂申请人需要具备的基本条件
1.医疗机构传统中药制剂的申请人,应当持有《医疗机构执业许可证》,并法律责任的医疗机构。申请备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可
诊疗范围一致。经营范围
范围。才需《制剂证》.只有需要自己生产制剂
2.医疗机构配制传统中药制剂应当取得《医疗机构制剂许可证)准汗生产.生产类别并有相应
于医院肖有可无. 类似生产许可证.