三类经营许可证河南办理材料

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法定代表人办理医疗器械第三类许可证需要哪些材料？

一、医疗器械经营许可申请表。

二、营业执照。

三、法定代表人企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

四、组织机构与部门设置说明。

五、经营范围经营方式说明。

六、经营场所库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议附房屋产权证明文件复印件。仓库委托第三方的需要第三方委托仓储协议。

七、经营设施设备目录。

八、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

九、经办人授权证明承诺书。