外用中医秘方申报批号,消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告,药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高,4.串报主体的要求不同:消字号电报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就育接电报,没有生产卫生许可证就香托生产进行电报:药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,针对自主研发中成药产品,可以解决保健用品,化妆品,医疗器械,消毒用品,日用品,药食同源产品批号手续及后期批量生产问题,不涉及秘方,来料加工所有硬件设施符合药品的要求才可以。
外用健字号轻松取得批文
消字号:是消毒用品(是外用消毒水,医院、药店、超市有售)
药字号:是国药准字药品(包括中成药、西药、还有部分外用药;医院、药店有售
健字号:是保健品(医院、药店、超市、直销店等有售)外用健字号轻松申请指南,中药外用产品怎么申请批文?中药外药怎么注册
卫字号:是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的,超市、药店有售)
食字号:是食品(药店、医院、超市、便利店有售)