三类经营许可证郑州全区一手办理

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河南艳阳雨企业管理咨询有限公司
联系人
王经理(先生)
电话
18538131776
手机
18538131776
价格
¥500.00/件
品牌
河南艳阳雨
地区
河南全省
个数
520

三类经营许可证郑州全区一手办理

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郑州办理医疗器械经营许可证申请材料

  1、公司要求:营业执照/组织机构代码证副本及公司章程复印件

  2、人员要求:

  法人:1人

  要求:大专以上学历,专业不限。可以兼任企业负责人;如果法人学历不符合要求,可以找1人企业负责人,企业负责人要求,大专以上学历,专业不限。

  质量负责人:1人

  要求:3年以上大专及以上学历,相关专业毕业,离职证明需加盖离职单位公章。

  质量管理人:2人

  经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营类别超过10个类别的应设立不少于3人的质量管理机构,其余可设专职质量管理员

  验收和:2人

  采购,仓储,养护:3人

  要求:大专或者中专以上学历,相关专业毕业。

  3、相关专业要求:

  医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。

  4、办公及仓库面积*低要求:

  经营一次性耗材办公室需50㎡,仓库面积需≥100㎡

  经营植入介入或其他,办公室50㎡,仓库面积≥50㎡

  经营体外诊断试剂,办公室≥100㎡,仓库≥60㎡(含冷库≥20㎡)

  说明:1、以上面积是指房产证上的建筑面积

  2、所租房屋规划用途必须是办公用房,没有房产证的要有购房合同原件。

  3、购买电脑及电脑管理软件的发票。

  4:需要办理房屋租赁备案证明(房管局房屋租赁所办理)

人气
82
发布时间
2024-04-14 14:08
所属行业
工商服务
编号
41079513
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