备案代办消字号 消字号备案流程 哪些产品可以备案消字号

备案代办消字号 消字号备案流程 哪些产品可以备案消字号

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河南杰东药业有限公司
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高九红(女士)
职位
业务经理
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加工方式
来料加工
业务范围
全国
业务内容
健字号、消字号、食字号、械字号申报,加工

备案代办消字号  消字号备案流程  哪些产品可以备案消字号 

1.如何办理申报消字号

    消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。

    那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢? 

    消毒产品分为三大类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。

一、消字号申报条件:

    有消毒产品生产企业卫生许可证的企业,合格的样品,成熟的配方

二、消字号申报的流程

    签订合同--确认配方--提供材料--准备并完善材料--专家审评--检测--准备最终定稿材料--现场审查--省局审核

三、消字号申报会遇到的问题

   1.原料不符合要求,原料里没有任何可以杀菌、抑菌、消毒、抗菌的成分,那么首先专家审评肯定是过不了,其次在检测时候,检测不出抑菌杀菌等效果

   2.申报主体不符合

   3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关

   4.申报政策的变动,国家会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,国家在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理

   5.没有自己的品牌名称即商标。

 四、消字号申报之后是否可以直接上市销售了

      消字号产品上市销售有几个步骤要走,首先要对产品的配方进行审核即申报产品批号,其次quanwei第三方进行检测,最后做消毒安全卫生评价报告。1796357225.jpg

2.消字号申报有哪些注意事项?

1、确定产品成分、剂型。

符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、激素等卫生行政部门规定禁用的物质。

2、确定申报主体

申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司等。

3、产品要求方面

产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。

因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。

4、准备申报材料

准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。

3.消字号产品备案\产品查询\备案流程\哪些产品可做消字号

消字号产品备案是针对特定产品在市场上进行备案登记的批号。消字号产品主要包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。热门申报产品包括漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、口腔溃疡喷剂脚气膏等。

 

如果您想了解如何快速办理消字号产品,请来电详询

请注意,在办理消字号产品时,确保产品符合国家相关法律法规和标准要求,提供真实准确的产品信息和资料,并与我们联系,避免不必要的误操作和延误。

4.什么是消字号,中药可以做消字号备案吗/如何加工医药秘方

消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,主要针对卫生消毒用品,具有消毒功能但不具备治疗效果。

中药可以做消字号备案,申请消字号是中药产品批量生产、销售的必备程序。消字号备案流程包括产品检验和备案卫生行政许可。1b4054f875f03c8a107227657bd9b0a.jpg

       5、消字号、卫消证字如何区分?源头生产厂家申报加工一站式服务

消字号是针对产品批准文号的卫生批号,主要针对外用秘方产品的配方、工艺、安全性和稳定性等方面进行审核备案手续,是产品上市销售手续的一部分。它具有唯一识别性,是产品自身的一张身份证。

 

卫消证字则是针对生产车间生产能力的卫生批号,主要针对车间的生产环境和生产能力等方面进行审核。已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。

 

区分这两者的关键在于,消字号是针对产品本身的审批,而卫消证字则是针对生产车间生产能力的审批。

消字号可申报可贴牌:
脚气水,皮肤药膏,口腔溃疡产品,妇科产品......
1、抑菌膏
2、抑菌液
3、抑菌粉
产品包装上可以打自己的商标,公司。
卫健委手续,quanguotongyong,产品可以药店,线上线下,连锁,加盟,代理多渠道等都可以销售
可来料加工,加工数量没限制,1千,2千,3千瓶都可以加工,不压货,想了解,请咨询


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发布时间
2024-06-02 06:10
所属行业
医药行业认证
编号
41109362
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