改善睡眠冲剂上市手续

改善睡眠冲剂上市手续

发布商家
河南杰东药业有限公司
联系人
高九红(女士)
职位
业务经理
电话
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手机
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微信
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文号
食字号
规格
可按客户要求定制
报价方式
按实际订单报价为准
食字号是指含有新资源的食品或含有营养成分的食品,一般由地方相关单位部门审批, 在包装上标注为“X食监字”,如广西门批准的则标注为“桂食监字”。
如果是由相关单位部门审批的含有新资源食品的批文号则为“卫新食字”。
食字号产品可以介绍产品所含主要成分的功效,但不能宣传产品功效。
例如虫草精活性营养液可以介绍新资源食品虫草的作用及其功效。

食品分为以下几类固体饮料:
风味固体饮料:果蔬固体饮料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固体饮料(含乳蛋白、植物蛋白、复合蛋白);
茶固体饮料(速溶茶、研磨茶、调味茶、果汁茶、奶茶);
咖啡固体饮料(速溶、研磨)、植物固体饮料(谷物、草本、可可、其他);
茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固态、液态);
液体:饮品、植物饮料、配制酒;
其他:片剂(压片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿胶膏)、蜂蜜制品、食用菌等。

食字号申报
可以作为食品原料的中药主要有哪些:
1、2012年公示86种(部分):丁香、八角、茴香、小蓟、山药、山楂、乌梢蛇、乌梅、木瓜、代代花、玉竹、白芷、白果、白扁豆等。

2、2014新增15种中药材物质:人参、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣叶、当归、西红花、草果、姜黄、荜茇,在限定使用范围和剂量内作为药食两用。

3、2018新增9种中药材物质作为按照传统既是食品又是中药材物名单:党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、天麻、山茱萸、在限定使用范围和剂量内作为药食两用。

食字号申报
食字号的产品剂型:
1、片剂:压片、椭圆片。
小药丸也可以做成压片、椭圆片。

2、粉剂:固体饮料,也是属于冲剂。

3、颗粒:也是属于固体饮料,冲剂范畴。

4、饮品或饮料。

5、酒类产品即配制酒。

6、茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶。

7、其他类别都是可以作为食品申报范畴。

食字号申报
关于食品的申报周期一直众说纷纭,药品监督局公布的时间没有那么长,那么为什么在实际申请过程当中会延长那么长的时间,绝大部分的原因是在申报过程当中材料准备不齐全,厂房审查不合格,样品不合格,检验机构的检测单子太多,时间比较长而导致。
一切顺利的情况下,申报周期为:2-3年,现注册制与备案制同步实施,备案制时间相对缩短。

食字号申报
食品批文申报的流程
1、确认是属于普通食品范畴(此处主要是针对原料,剂型等确认)。

2、签订合同并交纳预付款(合同签订方式:现场当面签订,扫描件签订,快递;交纳预付款方式:网银、支付宝)。

3、准备相关材料。

4、审评。

5、检测。

6、审核。

7、交付。

食字号申报
我们公司始终坚持品质如一,时刻牢记服务客户,以诚信、务实、求精、创新的精神,为客户提供全面、成功的合作,以此赢得客户的信任与支持。
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发布时间
2024-12-21 08:00
所属行业
医药行业认证
编号
41113538
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