防蚊虫叮咬类消字号喷剂批文申报

防蚊虫叮咬类消字号喷剂批文申报

发布商家
河南杰东药业有限公司
联系人
高九红(女士)
职位
业务经理
电话
17788130058
手机
17788130058
微信
17788130058
品牌
杰东
文号
消字号
加工方式
定制贴牌, oem贴牌加工
其实对于日常生活中的一些食品药品的话大家还是了解得不够透彻,比如说药店的一些药以及非药的话并不知道具体是什么意思,包括消字号产品的话也不知道,消字号其实就是消毒类产品。

由于消字号产品存在着安全隐患,卫生相关部门于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品与卫生许可范围的通知》。
文件规定自2006年1月1日起,产的眼部护理产品不得再以消字号销售。

消字号申报
如何看产品的字号:
1、看包装标注。
一个标注“国药准字”号,一个标注“卫消证字号”。

2、看产品名称。
根据相关规定,正规药品会标注原料和制剂方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。

个别“消字号”产品,为了诱导消费,会给自己起一个看上去很“霸气”的名字,如XX灵、神XX等。

3、看适用范围。
“消字号”属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能,不具备治疗的效果;而“国药准字”号以治疗作用为主要目标,具有针对性治疗功能。

消字号申报
消字号的产品有三类:
1、消毒剂,如:84消毒液、滴露消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。

2、消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。

3、卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。
也包含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口抗菌喷剂等。

消字号申报
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备相关的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗的效果,而国药准字号以治疗作用作为主要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。

消字号申报
消字号备案需要提供以下资料:
1、标签(铭牌)、说明书;
2、经实验室认证检验机构出具的检验报告(含结论)检测消毒产品检测中心;
3、经备案且在有效期内的企业标准或质量标准;
4、产品配方(或消毒器械元器件、结构图);
5、生产企业卫生许可证〔或进口产品生产国(地区)允许生产销售的文件及报关单〕。

消字号申报
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发布时间
2024-12-21 08:00
所属行业
医药行业认证
编号
41116783
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