LifeASSURETM PFS滤芯是一款PTFE膜滤芯，适用于医药领域的除菌、除颗粒等高品质过滤。滤芯具有广泛的化学稳定性，确保用户可安心地用于各种用途。
可靠的微生物截留性能
LifeASSURETM PFS滤芯的除菌性能通过了挑战实验的验证。液体细菌挑战实验方法是灭菌过滤性能严格的测试方法，它保证了使用者的重要产品或发酵液免受污染。除了液体灭菌性能外，LifeASSURETM PFS滤芯还经气体挑战试验证明可以截留气体中的噬菌体。
测试方法 测试微生物 测试结果 | ||
液体细菌挑战 | B.diminuta | 无菌 |
气体病毒实验 | φX-174噬菌体 | 无菌 |
测试标准：ASTM F838-05和FDA指南 | ||
LifeASSURETM PFS滤芯特点
特点 | 益处 |
独特的流量增强层设计 | 缩小处理相同流量的过滤系统规模，减少初始投资，降低过滤成本 |
通过细菌和φ174噬菌体截留的挑战 | 在干燥或潮湿条件下，均有可靠的除菌过滤性能 |
疏水性的PTFE薄膜 | 滤膜不会因湿气而堵塞，适用于气体和特殊液体 |
先进的APT打褶技术 | 容污高、流速快、通量大 |
出厂前的完整性测试 | 保证产品和客户生产的稳定性 |
使用材料复合FDA CFR21条款，USP生物安全性class VI 级测试，有DMF文号 | 安全性高，符合制药企业要求 |
LifeASSURETM PFS滤芯和囊式过滤器应用场合
优化设计的LifeASSURETM PFS滤器可满足气体、腐蚀性溶剂和化学制品的除菌过滤的要求。疏水的PTFE膜能免于因冷凝水而引起的气流堵塞。某些应用中，要求对酸、碱等腐蚀性液体进行除菌过滤。根据其化学兼容性，可用低表面张力液体如酒精预先湿润LifeASSURETM PFS滤膜，用于这些腐蚀性液的除菌过滤。如：
◆发酵用无菌空气过滤
◆无菌灌装线用无菌空气过滤
◆高压霉菌柜用呼吸器
◆无菌气体用除菌过滤
◆腐蚀性液体除菌过滤
◆缓冲罐用呼吸器
◆冻干机用气体除菌过滤
LifeASSURETM PFS滤芯参数表
滤芯尺寸 | ||||||||
标准滤芯 | 标准滤芯 | 囊式滤芯 | ||||||
5-40″ | 2.5″ | 5″ | 2.5″ | 5″ | 10″ | 20″ | 30″ | |
过滤精度 | 0.2μm | |||||||
滤芯材质 | ||||||||
过滤介质 | PTFE | |||||||
膜支持层 | 聚丙烯 | |||||||
外笼、支撑芯、端盖等 | 聚丙烯 | |||||||
接口支撑环 | 316L | NA | ||||||
过滤面积：㎡ | 1.02 | 0.17 | 0.34 | 0.26 | 0.51 | 1.02 | 2.04 | 3.07 |
操作参数 | ||||||||
大正向压差：bar | 5.5@80℃、1.7@80℃ | 5.2@40℃ | ||||||
大反向压差：bar | 4.5@25℃ | 4.5@25℃ | ||||||
高工作温度 | 80℃ | 40℃ | ||||||
灭菌柜灭菌 | 高126℃/200次 | |||||||
在线蒸汽灭菌条件 | 高145℃/200次 | 不推荐 | ||||||
完整性测试-扩散流实验 | ||||||||
25%/75%（v/v）TBA/水@20℃，1atm：ml/min | ≤8.7 | ≤1.4 | ≤2.9 | ≤2.2 | ≤4.4 | ≤8.7 | ≤17.4 | ≤26.1 |
60%/40%（v/v）IPA/水@25℃，1atm：ml/min | ≤35.5 | ≤5.8 | ≤11.9 | ≤9.0 | ≤17.8 | ≤35.5 | ≤71.0 | ≤106.5 |
70%/30%（v/v）IPA/水@25℃，1atm：ml/min | ≤54 | ≤8.8 | ≤18.2 | ≤13.7 | ≤27 | ≤54 | ≤108.0 | ≤162.0 |
起泡点：psig（bar） | 16（1.1） | |||||||
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