泡浴粉类消字号产品备案

泡浴粉类消字号产品备案

发布商家
河南杰东药业有限公司
联系人
高九红(女士)
职位
业务经理
电话
17788130058
手机
17788130058
微信
17788130058
产品类型
药膏、药粉、喷剂、贴剂、膏药
规格
可按客户要求定制
服务范围
全国
消字号,是经地方卫生相关部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何效果,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。
消字号仅有消毒功能不具备治疗的效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有效果的宣传。

消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。
至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生相关部门会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。

消字号申报
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备相关的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗的效果,而国药准字号以治疗作用作为主要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。

消字号申报
国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申清初审、初审、申请终审、终审等程序。
报批过程中产品不需做临床效果及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。

消字号申报
如何看产品的字号:
1、看包装标注。
一个标注“国药准字”号,一个标注“卫消证字号”。

2、看产品名称。
根据相关规定,正规药品会标注原料和制剂方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。

个别“消字号”产品,为了诱导消费,会给自己起一个看上去很“霸气”的名字,如XX灵、神XX等。

3、看适用范围。
“消字号”属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能,不具备治疗的效果;而“国药准字”号以治疗作用为主要目标,具有针对性治疗功能。

消字号申报
消字号申报程序:
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

1、国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

2、进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

3、费用
报批过程中产品不需做临床及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
具体的收费要求如下:
消字号申报
我们公司以“满足客户需求”为高的目标,并为此不断努力。
在此过程中不断的提高创新能力和改进服务品质,努力满足客户的更高需求,并不断地把客户的需求变成现实的产品。
人气
44
发布时间
2024-11-17 08:00
所属行业
医药行业认证
编号
41119466
我公司的其他供应信息
相关泡浴产品
拨打电话
微信咨询
请卖家联系我