消字号,是经地方卫生相关部门审核批准的卫生批号,消字号产品虽然不具备任何,但是属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抗抑菌作用。
如何看产品的字号:
1、看包装标注。
一个标注“国药准字”号,一个标注“卫消证字号”。
2、看产品名称。
根据相关规定,正规药品会标注原料和制剂方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
个别“消字号”产品,为了诱导消费,会给自己起一个看上去很“霸气”的名字,如XX灵、神XX等。
3、看适用范围。
“消字号”属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能,不具备治疗的效果;而“国药准字”号以治疗作用为主要目标,具有针对性治疗功能。
消字号产品是不是必须进行备案呢:
按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求,目前,需要备案的产品有两类,
第1类是消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;
第2类是除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂等。
所以要看您的消毒产品是哪一类,如果是第3类的消毒产品,就不需要进行备案,反之就要先找像中科检测有消毒产品检验的第三方机构进行检测后再备案。
消字号备案需要提供以下资料:
1、标签(铭牌)、说明书;
2、经实验室认证检验机构出具的检验报告(含结论)检测消毒产品检测中心;
3、经备案且在有效期内的企业标准或质量标准;
4、产品配方(或消毒器械元器件、结构图);
5、生产企业卫生许可证〔或进口产品生产国(地区)允许生产销售的文件及报关单〕。
消字号申报程序:
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
1、国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2、进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
3、费用
报批过程中产品不需做临床及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
具体的收费要求如下:
消字号的产品有三类:
1、消毒剂,如:84消毒液、滴露消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。
2、消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。
3、卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。
也包含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口抗菌喷剂等。
我们公司秉承“诚信、进取、品质、永恒”的经营方针和“滴水不漏”的管理模式,坚持“团结务实,求实创新,开拓进取,与时俱进”的精神,愿与各界朋友广泛合作,携手共进,共创美好未来。