食字号申报注意事项:所申报公司经营范围需有“食品生产与销售”类别。
公司的经营范围不影响产品申报批文手续,但是后期销售有影响。
“食字号”是由省卫相关单位审批,针对于口服类产品经相关单位评审论证、备案后取得的食品执行标准,本类产品大的特点是其成分来源多为相关单位《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》成分及新资源食品成分,申报周期短,可申报剂型为“片、粉、酒、液、颗粒、制品、酵素、酱、糕、代用茶等,因现在药品申报周期长,代价高昂,所以食字号成了本类产品的合法途径。
食字号申请的剂型分类很多L
1、酵素发酵产品:植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。
2、片剂压片糖果类:牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。
3、颗粒剂也是属于固体饮料,冲剂范围。
申请产品:松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。
4、配制酒属于养生酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
5、代用茶有代用茶,含茶制品,袋泡茶:玛咖玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。
6、其他类别固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作为食品的申报范围。
关于食品的申报周期一直众说纷纭,药品监督局公布的时间没有那么长,那么为什么在实际申请过程当中会延长那么长的时间,绝大部分的原因是在申报过程当中材料准备不齐全,厂房审查不合格,样品不合格,检验机构的检测单子太多,时间比较长而导致。
一切顺利的情况下,申报周期为:2-3年,现注册制与备案制同步实施,备案制时间相对缩短。
食字号的产品剂型:
1、片剂:压片、椭圆片。
小药丸也可以做成压片、椭圆片。
2、粉剂:固体饮料,也是属于冲剂。
3、颗粒:也是属于固体饮料,冲剂范畴。
4、饮品或饮料。
5、酒类产品即配制酒。
6、茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶。
7、其他类别都是可以作为食品申报范畴。
食品分为以下几类固体饮料:
风味固体饮料:果蔬固体饮料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固体饮料(含乳蛋白、植物蛋白、复合蛋白);
茶固体饮料(速溶茶、研磨茶、调味茶、果汁茶、奶茶);
咖啡固体饮料(速溶、研磨)、植物固体饮料(谷物、草本、可可、其他);
茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固态、液态);
液体:饮品、植物饮料、配制酒;
其他:片剂(压片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿胶膏)、蜂蜜制品、食用菌等。
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