海南烧伤膏械字号批号认证

海南烧伤膏械字号批号认证

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河南杰东药业有限公司
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广州靓源
服务项目
各类字号批号代办
服务地区
全国

消字号、健字号、食字号产品申报产品批号需要提供什么材料?答:客户方需要提供公司营业执照,法人身份证复印件,产品说明,检测样品,后期提供公章。消字号、健字号周期在一个半月左右,药食同源食字号产品申报周期在3个月左右。不管是什么产品,产品材料一定符合相关规定。不能出现夸大宣传现象。产品批号认证注意事项:1、产品成分里面不能含有西药激素、抗生素等违禁成分。2、产品包装一定符合规定,避免出现夸大宣传现象。3、命名要规范。

健字号

本公司有自己的厂房,协助**中药秘方合法进入市场销售,可解决膏药,药酒,鼻炎粉,烧伤膏,灰指甲液,口腔溃疡粉,痔疮膏,中药包,颗粒,片剂等口服、外用产品。三证齐全,合法合规。

什么是械字号医用面膜?械字号医用面膜按照医疗器械生产标准,使用国际化医用无菌生产线生产。与普通护肤面膜相比,械字号医用面部辅料设计的初衷即针对易敏及低敏皮肤,不添加任何激素、抗生素及其他容易引起皮肤反应的化学制剂,对正常皮肤起到护肤,防晒;对敏感性肌肤以及损容性皮肤病能起到辅助治疗的作用,减轻皮肤症状,减少药物用量,预防皮肤病复发,具有良好的安全性。

械字号

消字号仅属于卫生消毒用品范畴,有消毒功能但不具备治疗效果,消字号产品的许可证发放与管理仅由省级卫生行政部门负责,消字号在所有申报中时间算是比较短的了,有很多批号要好几年。

消字号

械字号是指医疗器械:是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

械字号

械字号品分类:

一、医疗器械的分类:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械许可范围:
1、.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》,**经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液.
三、一类、二类、三类医疗器械的区别:
一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(4)妊娠控制。


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291
发布时间
2024-12-23 08:00
所属行业
医药行业认证
编号
41136864
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