健字号与消字号的区别 关于产品方面的健字号和消字号这两种字号的区别究竟在哪,我先分别介绍这两种字号,然后再说说它们的区别。
字号介绍 1)健字号是什么? 健字号产品一般分为内服产品和外用产品。
是可以宣传某一种功效的。
内服健字号也被俗称小蓝帽。
该字号适用于所有产品剂型,如:、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。
外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。
外用的产品目前是没有健字号的,只有部分地区可以申请但是也只能在固定区域流通,不能全国范围流通。
2)健字号申报条件: 内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
产品好做过实验,这样能够更好的通过审批。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。
外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
外用健字号只能在固定区域申请、审核。
产品只能流通在固定区域,不适用全国。
消字号是什么? 消字号,是经地方门审核批准的卫生批号,虽然不具备,但是属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为作用。
消字号的产品有三类: 1)消毒剂,如:消毒液等杀灭或病原微生物的产品。
2)消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。
3)卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾等,也包 含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口喷剂等,剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用:抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。
4)消字号的申报条件 消字号申报报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验,申请门槛相比较低,是经地方门审核批准的卫生批号。
了解了两种字号是什么,现在以下主要介绍两者的区别。
二、消字号与健字号的区别 1) 健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
其中内服健字号产品好做过实验,能够更好的通过审批。
消字号申报需要有生产卫生许可证的工厂来生产配合。
2) 健字号的申请周期较长,费用高。
消字号申请周期短,费用低。
3) 健字号有口服产品也有外用产品,消字号仅有外用产品。
4)健字号其中的外用产品仅可在部分区域申请和流通不能全国范围流通,但是消字号产品可以全国范围流通。
通过我的讲述,您现在也对消字号和健字号有了一定的了解,如果您现在有好产品想投放市场,让好朋友也看到, 想短时间内在渠道销售流通,请详询。
如何办理申报械字号 一、械字号申报条件: 有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是类,第二类还是第三类 2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
综合以上解释,膏药肯定是不能申报械字号的。
药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为药和非药。
H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是:国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字 XX食健字 XX消字等
消毒产品生产企业卫生许可证难办吗? 难度是相对的,对大多数新办企业来说,由于对手续、制度、文件、法律条文、标准、检验等的不熟悉,容易走弯路,尤其是车间布局设计,一旦设计不合理,将产生很大的整改费用! 尚好企业管理有限公司拥有由从事生产许可证十四年经验的老师及多位经验丰富的咨询师组成的咨询团队,为客户提供从厂房选址、设计布局、指导装修、编写资料一直到的全程服务,一次通过率近!
申请消毒产品生产企业卫生许可证需要多长时间? 由于需要对厂房进行设计、装修,客户需收集相应的申请资料,预计办理全程需两个多月的时间。
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食字号申报流程 对于我们很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,对于电报流程很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力,时间,我们将您整个申报流程变得更加简洁: 1.约谈细节,签订合同,缴纳预付款 2.提供材料,指导填写材料 3.进入正式申报期 4.到期完成申报,支付尾款,交付证件申报食字号所需的材料 5.后续增值服务
秘方做产品,一定要申请健字号吗? 很多客户会觉得保健品高大上,做成保健品更能体现产品价值,尤其是一些药食同源的产品,类似于药膳一类的产品,多数都是想申请保健品小蓝帽。
其实,大多数秘方的产品,除了保健品外还有更好的选择。
下面给大家普及一下 健字号:俗称“小蓝帽”,是保健品的批准文号,申请时间一般在2-3年,费用也低于80万。
保健品的备案申请时间很长,费用昂贵,且目前国内保健品安全问题频发,相关部门对于保健品的各项政策还在讨论中,申请难度也很大。
所以保健品的申请成本高、难度大、时间长、销售风险高,很多企业承担不了这样的申报成本,我们会建议客户考虑申请食字号。
食字号:很多以中药材为主要原料的食品,都具有保健功效,如人参、乌梅、阿胶、薏苡仁、蛹虫草等,这些食品配方都通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质,实现产品的商业价值。
相比之下,食字号是所有批文类型中申报时间短的,费用也比较低。
我们来做个对比: 申报主体 保健品的申报主体,必须是具备GMP认证的保健食品生产工厂。
食字号的申报主体,可以是生产企业也可以是普通公司。
申报周期 保健品的申报周期在2-3年。
食字号的申报周期在2-3个月。
申报费用 保健品的申报费用在80-100万。
食字号的申报费用在9800元。
销售渠道 保健品可以在药店、超市、微商销售 食字号可以在超市、微商、网上商城销售,不可以在药店销售。
所以食字号的优势明显。
食字号是食品批准文号的简称,也叫食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。
相比健字号来讲,食字号不能直接宣传某一种功效。
但食字号审批速度快、费用低、销售渠道广、风险低,更适合大多数的秘方产品。