备案条件 （一）备案。
卫生安全评价报告资料齐全并符合要求。
备案材料包括基本情况和评价资料： 1.基本情况，包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表； 2.标签（铭牌）、说明书； 3.检验报告（含结论）； 4.企业标准或质量标准； 5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单； 6.产品配方； 7.消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
（二）更新备案。
消毒产品卫生安全评价报告更新情况真实，变更内容资料齐全并符合要求。
备案材料包括： 1.基本情况，包括更新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表； 2.标签（铭牌）、说明书； 3.检验报告（含结论）； 4.企业标准或质量标准； 5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单； 6.产品配方； 7.消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
（三）重新备案。
消毒产品卫生安全评价报告重新备案须产品属于类消毒产品，对产品关键项目进行重新检验。
两年内监督抽查合格的检验项目可不再做。
备案材料包括： 1.基本情况，包括重新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表； 2.标签（铭牌）、说明书； 3.检验报告（含结论）； 4.企业标准或质量标准； 5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单； 6.产品配方； 7.消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
审查形式 消毒产品卫生安全评价报告形式审查内容包括资料的完整性、规范性和合法性。
（一）完整性审查包括以下内容： 1.材料齐全，应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）和本办法的规定； 2.填写内容应当完整、无漏项和缺项； 3.检验项目齐全，应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》和《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）的规定。
（二）规范性审查包括以下内容： 1.材料内容应当前后一致，如产品名称、剂型/型号、责任单位和实际生产企业名称、实际生产地址等； 2.材料应当清晰，无涂改； 3.材料逐页加盖责任单位公章，消毒产品生产企业卫生许可证复印件还需加盖实际生产企业公章。
（三）合法性审查包括以下内容： 1.产品名称、标签（铭牌）、说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理规范》和《消毒产品标签说明书通用要求》（GB 38598-2020）的有关规定，不得使用已批准的药品名； 2.产品标签说明书不得出现或暗示疾病治果； 3.国产产品的企业标准依法备案并在有效期内； 4.国产产品的消毒产品生产企业卫生许可证在有效期限内，且备案产品在许可核准的生产类别范围内。
消字号产品办理条件 消字号，英文又称Disinfection Product Number，是经地方门审核批准的卫生批号。
消字号一般全称为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号”。
申请对象主要包含不具备，属于卫生用品范畴，检测指标主要为作用的产品。
消字号仅有功能不具备效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。
消字号产品备案办理条件潍#二类医疗器械办理 申请消字号产品生产备案的企业需符合病防治法、管理办法、产品卫生安全评价规定、健康相关产品命名规定、产品标签说明书管理规范、产品生产企业卫生许可规定、技术规范、产品卫生安全评价技术要求等法律法规和相关卫生标准的规定、要求。
消字号产品备案办理材料主要有产品卫生安全评价报告，产品标签、说明书、产品检验报告结论页、产品检验报告、企业标准或质量标准、产品生产企业卫生许可证、进出口产品生产国允许生产销售的证明文件、产品配方、器械元器件和结构图、企业工商营业执照以及委托加工、生产单位的营业执照等。
消字号产品备案办理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起，产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息服务系统办理。
产品责任单位在一类和二类产品上市前，须在产品网上备案信息服务系统按指引进行备案登记，消字号产品备案实行网上办理。
1、企业在全国产品网上备案信息服务系统上传资料，如有涉密资料可不上传。
将所上传资料从网上备案信息服务系统下载后整份打印，与涉密资料一起现场提交或邮寄到卫健委。
2、递交纸质材料，行政服务大厅市卫生健康委工作人员接收材料。
3、消字号产品备案申办人员进行形式审查。
4、行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。
5、在全国产品网上备案信息服务系统平台公示受理结果。
消字号资质代办 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。
消字号申请流程周期： 评审； 签订合同、缴纳预付金； 提供相关材料（起草人复印件、样品、营业执照复印件）； 资料整理申报； 省级部门初审； 审核一次性通过； 缴纳尾款。
一个月的申报周期，申报资料准备齐全，审核一次性通过，避免二次申报/重复申报。
、食字号是指一个东西吗？ ，特指食品生产型企业向所在地市场监督管理部门申请的，生产相应类别食品的资质。
会有一个由“SC”开头+14位阿拉伯数字的编号，需要印在产品的标签上，取代之前的“QS”标识。
有别于，后者是食品经销者以及餐饮行业需要取得的资质。
食字号这个说法并不准确。
普通食品的开发和生产，并不需要向当地有关部门申请及报备，只需要执行相应的产品标准即可。
换句话说，只要一个食品是普通食品，包装上印有厂家的编号“SC”+14位数字，就可以认为是“食字号”产品。
但保健食品则不同，需要向省一级及市场监督管理局申报，获批后需要在产品的包装上标准“卫食健字”“国食健字”“进食健字”等，用以表明保健食品获批的身份。
还可能出现“X字号”的产品还会有：化妆品“卫妆准字号XXXXX”“卫妆特字号XXXX”；消毒用品“卫消证字XXXXXX”；药物“国药准字XXXXX”；医疗器械“药监械XXXXX” 保健灸/泥灸/艾草灸/百草香灸/穴位灸/办理批号/OEM贴牌加工 杰东认证长期从事艾草灸、泥灸、艾草灸、百草香灸、穴位灸产品批号办理及OEM贴牌加工服务。
艾草灸通常包括：艾柱、艾条、艾绒、艾饼艾制品，要通过点然后熏相关穴位达到预防理果。
泥灸通常有凡士林或者火山泥、或者老姜膏作为基质，加入植物成分，经过熬制后制成膏状体。
百草香灸通常有植物成分经过发酵后制成，产品形态通常以粉末状或者柱装来展现。
杰东认证不止能解决产品批号问题，旗下杰东哟药业有限公司长期从事代加工服务，真正实现产品批号认证-OEM贴牌加工一站式服务。
医疗器械一类二类三类的区别是什么？ 什么是医疗器械？ 医疗器械是指单或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品，包含所需求的软件。
其用于人体体表及体内的效果不是用药理学、免疫学或许代谢的手法获得，但是可能有这些手法参与并起一定的辅佐效果，其运用旨在到达下列预期目的： (1) 对疾病的预防、确诊、、监护、缓解； (2) 对损害或许残疾的确诊、、监护、缓解、补偿； (3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理； (4) 操控。
医疗器械的分类及处理 医疗器械分为三类，一类、二类和三类术语处理类别，根据医疗器械监督处理法令有相关的规定，处理由低到高，对医疗器械按照风险程度施行分类处理。
类是指，经过常规处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械。
类是风险程度低，施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品备案处理，由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。
第二类是指，对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品注册处理处理，由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
第三类是指，植入人体，用于支撑、保持生命，对人体具有潜在风险，对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。
一般由食品药品监督处理局来批阅、发证注册。
第三类是具有较高风险，需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品注册处理处理，由食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
消字号、卫消证字怎么办理？消字号和卫消证字你不知道的那些区别 客户问，手上有一中草药治病秘方，想申请自己的，想让秘方变成实物流通出去该怎样做? 客户问，我想帮自己的产品申请，要怎么做呢？ 客户问，我手上有一款产品但是没有做相关备案，没办法合法销售怎么办？ 客户问... 近期公司很多客户都在咨询相关问题，相信很多朋友们都有类似的疑惑，如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值，帮助更多有需要的人。
很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。
举个例子：现在市面流通的各类商品能够合法进入相应的销售渠道 ，是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产然后进行销售。
如果商品没有做相应合规的备案和批号手续，将不予以生产、流通，一旦被查到无资质产品流通，有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚。
现有产品批号有食字号、 健字号（又分口服、外用）、妆字号、消字号、械字号。
国药准字因为申报门槛太高，时间长，费用高，基本很少有能达到条件，因此不再探讨。
所以，想流通，想让产品帮助更多有需要的人，您就需要继续往下看，了解清楚批号手续到底是什么，明白合法销售到底需要哪些手续。
这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别，因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念，或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛，其实并不是这样理解的。
消字号和卫消证字傻傻分不清楚，这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。
包括很多行业内的人士也不知其所以然。
也许有朋友会说网上可以查资料，但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了，并且太多资料普及并不全面，让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。
就简单科普一下，希望对有办理需要的朋友有一定帮助。
消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。
那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢？ 1.针对产品审批的消字号：主要是针对外用秘方产品的配方，工艺，安全性，稳定性等方面进行审核的备案手续，也是产品上市销售手续的一步。
属于产品自身的一张，具有识别性。
2.针对生产车间生产能力审核的消字号（也就是卫消证字）：主要是针对车间的生产环境，生产能力等方面进行审核，已经取得了消字号产品备案的产品，厂家就可以进行生产。
特别提醒：卫消证字属于生产资质手续，生产资质手续只有建厂通过验收才能下发（敲黑板啦~这是重点，想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路，没厂谁也没能力下发生产证！），但是因为建厂耗资巨大，所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后，委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。
这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件，缺一不可。
弄清楚了这些知识，才知道办理的时候该从何下手。