女性朋友妇科凝胶产品选择中消字号与械字号的区别 目前市场上的消字号,械字号产品种类繁多,各说各的好,导致很多女性朋友都分不清哪一种好,那么,我们可以来聊聊这个问题: 先我们说消字号,消字号严格意义来说,是只能用于外用消毒产品的标注,并无其他功能与作用,消字号不属于药品,也无需国药局作备案。
其次是械字号,械字号产品对生产备案,生产车间与适用范围功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、销售。
在女性朋友挑选的时候,请直接看产品说明那一页,正常是在往下面一点,有写明:豫卫消证字【***】,前面是说明地区,后面***是证字批准年月,与第几号;而械字号,是有严格的局的产品备案号,第几类医疗器械生产备案凭证号等,也有写明是**械生产备***号,前面的***地省市,后面的***是备案号。
当然这一类的产品,除了看证字号,还可以看适用范围,也能一眼分析出来,消字号一般只会标明适用于女性外阴日常卫生清洁抑菌护理(请注意一点,是外阴),并标明适用于啊,各类阴道炎,瘙痒异味等;而械字号的适用范围更多是直接表明:适用于女性,,阴道炎(,,细菌性阴道炎)等等。
消毒产品生产企业卫生许可证难办吗? 难度是相对的,对大多数新办企业来说,由于对手续、制度、文件、法律条文、标准、检验等的不熟悉,容易走弯路,尤其是车间布局设计,一旦设计不合理,将产生很大的整改费用! 尚好企业管理有限公司拥有由从事生产许可证十四年经验的老师及多位经验丰富的咨询师组成的咨询团队,为客户提供从厂房选址、设计布局、指导装修、编写资料一直到的全程服务,一次通过率近!
二类械字号和一类械字号区别是什么?I 械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批, 械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。
一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全,有效的医疗器械,第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全,有效的医疗器械。
二类械字号和一类械字号的区别 械字号一类是指,通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械或保健作用的膏药,由市药监局负责审批备案,通过当地的药监局网站可以查询。
械字号第二类是指,对其安全性,由省药监局负责审批备案,通过省药监局网站可以查询。
一类的医疗器械不需备案就可以销售,也比较安全,二类医疗器械需要备案才可以销售,相对一类安全性会低点,有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药。
外用保健用品号的申报流程包括以下步骤: 1.申报条件:先,保健用品健字号批号是申请在企业名下,所以需要准备一家公司。
2.整理材料:根据产品说明书和工艺流程模板整理产品申报材料。
3.提交检测:准备300毫升/克检测样品,送达具有CMA检测资质的厂家检测。
4.提交材料:产品申报材料通过初审后,提交申报材料。
5.批号公示:产品申报材料通过相关审查后进行公示。
需要注意的是,申报不同批号是重要的一项工作。
此外,外用保健用品号办理申请流程中需要注意选择靠谱的办事人,了解相关政策法规,实现了快速申报时间和高通关率。
如果您需要具体的申报流程和注意事项的详细信息,可以咨询杰东高九红经理,会提供一站式服务,确保申报顺利进行。
现在就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。
消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。
那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的前提。
属于产品自身的一张,具有识别性。
2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。
特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),但是因为建厂耗资巨大,所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。
这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。
弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。
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泥灸/热敷包/外敷散/膏药贴等健字号OEM贴牌加工快速安全 什么是保健用品?保健用品应该办理什么样的手续?很多朋友都是做产品的,对产品手续这边认识的比较少,,我再这里跟大家讲讲保健用品手续问题。
保健用品系指对人的身体机能有一定调节作用的外用保健用品,不能代替药品来。
保健用品可以做的产品剂型有: 1、膏剂(疼痛膏、理疗膏、姜膏等膏剂产品) 2、粉剂(外敷粉、热敷粉等粉剂产品) 3、贴剂(颈肩腰腿贴、贴、乳腺贴、睡眠贴等贴剂) 4、液体(疼痛液、精油、淡斑液、减肥液等液体产品) 大健康产业是扶持的对象, 但并不是不监管! 还要存侥幸心理吗? 还要无视手续合法问题吗? 本公司为您解决合法上市销售手续, 一站式服务,为您解决后顾之忧。
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