审批与决定 经过现场审核后,主管部门将对申请进行进一步审批。审批过程中,将综合考虑申请材料的真实性、合规性以及现场审核的结果。若各方面均符合要求,主管部门将做出准予卫生行政许可的决定,并颁发消毒产品生产企业卫生许可证。若存在不符合要求的情况,将要求企业进行整改,并在整改完成后重新申请。 五、许可证的领取与管理 企业在获得消毒产品生产企业卫生许可证后,应严格遵守相关法律法规,按照许可证的规定进行生产经营活动。同时,主管部门也将定期对企业进行监督检查,确保企业的生产经营活动持续符合卫生安全要求。 此外,值得注意的是,消毒产品生产企业卫生许可证的有效期通常为4年。在有效期届满前,企业应提前办理续证手续,以确保生产经营活动的连续性。 ****,河南省办理消毒产品生产许可证的流程包括准备申请材料、提交申请并受理、现场审核、审批与决定以及许可证的领取与管理等步骤。企业在办理过程中应确保申请材料的真实性、完整性和合规性,并积极配合主管部门的审查与核查工作。
办理消毒生产许可证后,企业生产的消毒产品在上市销售前也要进行检测和备案,除了一次性卫生用品(抗除外不需要)关于消字号产品的检测备案也可交我们来代办。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
人员卫生要求 (满分10分) |
质量检验人员具有检验相关中专以上文化以及与本职工作相适应的检验专业知识和实践经验,并经培训合格上岗。 | 2 | 2 | 质量检验人员不能提供检验相关中专以上的扣2分,未经培训合格上岗扣1分。 | ||
从业人员应有健康证明,患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性、手部真菌感染性的工作人员,均不得从事卫生用品的生产、分装或质量检验。 | 1 | 1 | 发现一人无健康证明扣1分;现场发现生产、分装或质量检验的从业人员患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性、手部真菌感染性的扣1分。 | |||
生产操作人员上岗前培训,合格上岗。 | 1 | 1 | 生产操作人员无培训合格证明扣1分。 | |||
建立从业人员培训计划和考核制度,保留所有人员的教育、培训档案。 | 1 | 0.5 | 无从业人员培训计划和考核制度各扣1分;未保留所有人员的教育、培训档案各扣0.5分。 | |||
非洁净室(区)区域生产操作人员和未经批准的人员不得随意进入洁净室(区)。 | 1 | 1 | 非洁净室(区)区域生产操作人员和未经批准的人员随意进入洁净室(区)扣1分。 | |||
工作服穿戴整洁,操作人员卫生状况符合有关要求。 | 1 | 0.5 | 现场发现工作服不整洁扣0.5分,个人卫生差扣0.5分。 | |||
生产过程中操作人员无吸烟、进食等现象。 | 1 | 1 | 现场发现有吸烟、进食等现象扣1分。 | 首回申办企业允许合理缺项,自然得分。 |
审批和发证 经过审查和现场核查后,如果企业符合生产消毒剂的所有条件和要求,相关部门将颁发消毒生产许可证。企业可以凭借此证合法进行消毒剂的生产和销售。 后续监管和更新 获得消毒生产许可证后,企业应严格遵守相关的生产规范和质量标准,确保生产的消毒剂产品安全、有效。同时,企业还需要接受相关部门的定期监督和检查。许可证的有效期通常为四年,超过有效期后需要申请延续。在申请延续时,企业需要按照相关部门的要求提交必要的材料和接受审查。
注意事项:
1. 企业在申请过程中应确保所有申请材料的真实性和完整性,以避免影响审批进度和结果。
2. 企业应关注并遵守蕞新的法规和标准要求,以确保生产的消毒剂产品符合国家相关规定。
3. 在申请过程中遇到问题时,企业可以及时向相关部门咨询或寻求砖业的代办服务机构的帮助。