很多人自以为是想要自己递交材料走程序、自己想当然的装修以为就可以轻松拿下消毒生产许可证，可后来现场验收时却一再返工。建议大家交给普尔威为您精心设计，宝证少走很多弯路。
（一）申请材料为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。
（二）申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。
（三）申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
（四）申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。
（五）申请材料一份，每页加盖单位公章或盖骑缝章。
（六）申请材料根据目录顺序装订成册。
| 考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
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卫生 质量管理 （满分20分） |
法定代表人（负责人）或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。 | 1 | 0.5 | 无书面文件的扣1分。 | ||
| 隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门，负责对产品生产全过程的卫生质量管理。 | 2 | 2 | 隐形眼镜护理用品生产企业未设置卫生管理部门扣2分。 | |||
| 抗抑菌制剂生产企业设专（兼）职卫生管理员，负责组织企业卫生管理制度的实施。 | 抗抑菌制剂无专（兼）职卫生管理员聘用书面文件的扣2分。 | |||||
| 建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度（书面材料）。 | 2 | 1 | 无各项标准操作规程和管理制度书面文件各扣2分，不完整各扣0.5分。 | |||
| 生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时，应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。 | 2 | 2 | 生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程缺一项扣1分。 | |||
| 应如实记载生产过程的各项记录；各项记录应完整，不得随意涂改，妥善保存至产品有效期后3个月。 | 3 | 2 | 各项生产过程记录缺一项扣1分，随意涂改的扣1分，记录不完整的扣0.5分，未保存至产品有效期后3个月的扣0.5分。 | |||
| 应建立与生产能力、产品自检要求相适应的理化检验室和微生物检验室。 | 4 | 3 | 无理化检验室和微生物检验室各扣2分。 | |||
| 微生物检验室应符合实验室设置的有关要求，并满足出厂检验项目的需要。 | 微生物检验室不符合实验室设置的有关要求，或不能满足出厂检验项目需要的各扣2分。 | |||||
| 对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，其室内温度、相对湿度、静电、震动等环境因素应能满足仪器的特殊要求。 | 有特殊要求的仪器、仪表存放条件不符合要求的扣1分。 | |||||
| 产品出厂前应按自检项目和产品企业标准进行卫生质量检验，合格出厂。 | 2 | 1 | 无检验报告扣2分，检验项目缺项的扣1分。 | 1.抗（抑）菌制剂有效成分含量检测需用气相色谱、高效液相色谱等仪器设备的生产企业，可委托通过计量认证的检验机构进行出厂检验。 | ||
| 委托微生物检验的，不能提供委托检验协议书扣2分，无委托检验报告扣2分，检验项目缺项的扣1分。 | 2.首回申办企业允许合理缺项，自然得分。 | |||||
| 企业标准中的卫生指标及其检验方法应符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。 | 2 | 2 | 企业标准中卫生指标及其检验方法不符合国家有关卫生标准、技术规范的要求扣2分。 | 首回申办企业允许合理缺项，自然得分。 | ||
| 洁净室（区）应进行以下项目检测：温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数、工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数、工人手表面细菌菌落总数和致病菌，并有检验报告。 | 2 | 1 | 无检验报告扣2分，检验项目缺项的扣1分。 |
注意事项：
1. 企业在申请过程中应确保所有申请材料的真实性和完整性，以避免影响审批进度和结果。
2. 企业应关注并遵守蕞新的法规和标准要求，以确保生产的消毒剂产品符合国家相关规定。
3. 在申请过程中遇到问题时，企业可以及时向相关部门咨询或寻求砖业的代办服务机构的帮助。
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