抗抑菌制剂每年都会被相关单位进行双随机的抽查抽检,往往抽检工作都是测一些违禁成分或者含量、pH之类的项目,太大的项目费用高,周期长,所以相关单位抽查时一般不做太大的项目,毕竟钱是自家单位出的,企业不出这个检测费用。
抗抑菌制剂备案是一个涉及产品安全性和合规性的重要流程。
以下是对抗抑菌制剂备案的详细解答:
1. 提交申请:申请者需向相关检测机构提交抗抑菌制剂的检测申请,并提供产品的说明书、企业标准及委托检验单。
2. 样品准备与接收:申请者需按照检测机构的要求,准备符合要求的样品,并送至检测机构进行接收。样品数量要足够,保证检测以外还要给实验室留样。
3. 样品检测:检测机构对接收到的样品进行严格的检测,包括理化、微生物、毒理等实验。
4. 报告编制与审核:检测机构根据检测结果编制检测报告,并进行内部审核,确保报告的准确性和可靠性。
5. 报告发放与归档:审核通过后,检测机构发放检测报告电子版,以便企业进行全国消毒产品备案网站上的备案提交,并将相关资料归档保存。
抑菌产品属于消字号产品中的一种抗抑菌产品,抑菌洗手液检测时要注意哪些问题,黄工来详细列举。很多做抗抑菌产品备案的厂家不了解产品标签及说明书如何拟定,在此以对氯间二甲苯酚抑菌洗手液为例来详细说明下。
产品名称:抑菌洗手液
抑制微生物类别:在实验室条件下,原液作用2min,有效抑制大肠杆菌、白色念珠菌和金黄色PT球菌
主要有效成分及含量:对氯间二甲苯酚0.1%-0.35%(W/W)
主要原料名称:去离子水、EDTA二钠、羟丙基甲基纤维素、椰油酰胺丙基甜菜碱、丙三醇、对氯间二甲苯酚、氯化钠
使用范围:用于日常手部清洁。
贮存方法:避光、密封;置于阴凉处保存。
使用指南:逆时针旋转泵头,使泵头弹出,轻压泵头,挤出适量于双手,揉搓约2min,用清水冲洗干净。
产品 | 检测项目 | 费用/元 | 周期 |
抑菌制剂产品 | 有效成份含量测定 | / | 90天 |
稳定性试验一年 | / | ||
稳定性试验二年 | / | ||
pH | / | ||
铅 | / | ||
砷 | |||
汞 | |||
微生物稳定性一年 | / | ||
微生物稳定性二年 | / | ||
细菌菌落总数 | / | ||
真菌菌落总数 | |||
大肠菌群 | |||
溶血性链球菌 | |||
铜绿假单胞菌 | |||
金黄色葡萄球菌 | |||
金黄色葡萄球菌杀灭试验 | / | ||
大肠杆菌杀灭试验 | / | ||
白色念珠菌杀灭试验 | / | ||
毒理试验(根据适用范围而定具体的毒理项目) | / |
产品名称:抑菌洗手液
抑制微生物类别:在实验室条件下,原液作用2min,有效抑制大肠杆菌、白色念珠菌和金黄色PT球菌
主要有效成分及含量:对氯间二甲苯酚0.1%-0.35%(W/W)
主要原料名称:去离子水、EDTA二钠、羟丙基甲基纤维素、椰油酰胺丙基甜菜碱、丙三醇、对氯间二甲苯酚、氯化钠
使用范围:用于日常手部清洁。
贮存方法:避光、密封;置于阴凉处保存。
使用指南:逆时针旋转泵头,使泵头弹出,轻压泵头,挤出适量于双手,揉搓约2min,用清水冲洗干净。
抗抑菌制剂是消字号里蕞流行类产品了,抗抑菌的种类根据剂型可分为粉剂、颗粒、凝胶、片剂以及喷剂、液体和膏体。不管哪个剂型在上市前都要进行检测和备案。