广元秘方偏方口腔溃疡/牙疼/咽炎/口腔清新/漱口水备案消字号

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河南杰东药业有限公司
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食品的批文办理是进入市场的必要条件,我们就来了解一下“食字号”的申报。
 一、什么是食字号 食字号是食品批准文号的简称,也就是食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品进行审批的一种批准文号。
 二、食字号的剂型分类 1.可以申报食字号的产品多种多样。
先,从剂型上看:粉剂,颗粒,饮品,饮液、凉茶、植物饮料、固体饮料、片剂、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶饮品、饼干等等。
其次,从申报的原料上看:日常能作为生活中吃的,药食同源的。
 2.举例来看: 片剂即压片糖果,热门申报产品有:玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆片、蛹虫草片等; 粉剂即固体饮料,也是属于冲剂。
热门申报产品有:复合粉、木瓜葛根粉、复合粉、食用菌粉等。
 颗粒也是属于固体饮料,冲剂范畴。
热门申报产品有:人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草颗粒等。
 饮品或饮料,热门申报产品有:薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。
 酒类产品即配制酒,如:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
 茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶,如:姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶(含茶制品)等。
 其他类别,如阿胶膏,龟苓膏、人参阿胶膏,燕麦饼干,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作为食品申报范畴。
 三、食字号申报服务流程 对于很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,对于申报流程很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力和时间,以下为大致的申报服务流程。
 四、申请食字号的注意事项 1.申报主体:要么是食品生产企业要不就是委托加工 2.产品剂型必须先确定,可以是片剂、口服液、颗粒、粉,凝胶糖果等,不可以是蜜丸,如果是蜜丸建议可改成片剂或者粉剂,具体可根据未来市场规划来定 3.确定产品属于的类型,产品配方是否属于食品原料或者药食同源,如果都不是,那您需要咨询人员 4.确定申报主体所在地的审批政策,不明白的也需要咨询人员,以免走弯路。
 34.筋骨疼痛常用产品/疼痛膏/祛痛膏/透骨液/追风贴/贴/贴牌代加工 筋骨疼痛常用产品包括疼痛膏、祛痛膏、透骨液、追风贴、贴,这些产品不仅可以缓解筋骨疼痛,还能减轻肌肉酸痛、、劳损等症状。
 推疼痛膏,以其毒小,效果显著,而备受欢迎。
疼痛膏的主要成分有樟脑,薄荷油、辣椒素、、大蒜油等,这些材料皆通过控制量,并获得的审批及检测,才可将其用于产品中。
疼痛膏的认证材料包括成分检测报告、生产工艺及设备审批、卫生许可证等。
 透骨液是一种透明质酸制成的液体,能够渗透至关节间隙,通过润滑作用,减少关节磨损,达到的作用。
 追风贴是一种可直接贴在疼痛部位的药物贴片,其有效成分主要包括辣椒素、薄荷油、等,追风贴的生产保健用品批号,后可以委托保健用品厂委托加工。
 以上产品在合法销售时,一定要获得相关的许可证和认证材料,并注重产品质量管控,可选择贴牌代加工企业进行私人订制生产,确保产品的质量和合法销售。

消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。
 消毒产品可分为: 类消毒产品。
用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。
 第二类消毒产品。
除类产品外的消毒剂,消毒器械,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。
 消毒产品按有效成分可分为:1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。
 消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢?或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢? . 生产厂家,正规资质齐全的生产厂家;委托方,注册有关消毒产品销售的公司。
 第二. 生产样品,设计包装,产品说明书,把样品按销售的样子做出来。
 第三. 找有资质的检测机构送样检测,这里要特别注明是备案报告。
 第四. 做消毒产品卫生安全评价报告。
1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图(主要元器件及参数)(器械类产品方提供这些)。
 第五. 消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。
 消毒产品主要参考标准:《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,《消毒技术规范》,《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。
熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识,从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。
 标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。

云南玉溪口腔溃疡类消字号申报贴牌加工
一类医疗器械申报流程? 一类医疗器械申报 ①产品备案凭证 ②生产备案凭证 审批单位:市药监局 可备案产品:详见医疗器械分类目录 一类器械备案需要客户提供的资料: 1.营业执照正、副本扫描件; 2.法人扫描件、企业负责人复印件; 3.生产车间平面图、地理位置图; 4.厂房租赁证明或;如是租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要办理租赁证明; 5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、与仓储部人员岗位安排);生产、质量、技术负责人资质(扫描件及扫描件); 生产场地要求:①工业用地,商住两用,写字 ②100 m 以上的洁净车间即可。
(不要求是净化车间) ③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库 注意: 有的地方政策是先下证再验收厂房(所有材料审核通过,即可下证,证书下来以后,后续客户再按照当地要求把厂房建好并达到验收标准) 有的地方是先验收再下证,则需客户在期间就要有洁净车间,并按照相关部门要求进行整改,符合验收标准方可下证。

云南玉溪口腔溃疡类消字号申报贴牌加工
消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。
 消毒产品可分为: 类消毒产品。
用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。
 第二类消毒产品。
除类产品外的消毒剂,消毒器械,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。
 消毒产品按有效成分可分为:1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。
 消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢?或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢? . 生产厂家,正规资质齐全的生产厂家;委托方,注册有关消毒产品销售的公司。
 第二. 生产样品,设计包装,产品说明书,把样品按销售的样子做出来。
 第三. 找有资质的检测机构送样检测,这里要特别注明是备案报告。
 第四. 做消毒产品卫生安全评价报告。
1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图(主要元器件及参数)(器械类产品方提供这些)。
 第五. 消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。
 消毒产品主要参考标准:《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,《消毒技术规范》,《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。
熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识,从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。
 标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。
 检测报告。
检测报告主要根据产品说明书,使用对象,产品类型、杀灭微生物类型、有效成份等确定检测项目。
详情参考《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,一般检测机构会根据产品说明书给你合适。
 企业标准,参考模板,检测方法引用国标,个别项目自己设定限值。
 配方表,也有固定的模板,参考模板填写自己的配方即可。
 完成以上内容基本上就差不多了,等待上传备案通过就可以了,但是资料做的不规范,或者检测不合格,来来去去的,备案被打回来就很烦人。
流程大致如此,做起来还是很麻烦,不行麻烦就把这些交给代办机构解决吧,现在大部分检测机构都可以做检测和备案服务了。
特别提醒,检测报告必须由有资质的检测机构完成,其他的可以自己完成
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消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请? 根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据,消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。

消字号和械字号的有什么区别? 想要清楚的了解消字号与械字号的区别,先要先了解什么是消字号,什么是械字号,我们先开看下消字号和械字号的定义和分类,再来看下两种的区别。
 一、什么是消字号? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。
 消字号品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。
 二、什么是械字号? 医疗器械字号用于医疗器械。
棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。
 医疗器械产品分为:一类、二类、三类。
申报的难易程度从低到高 三、消字号和械字号的区别 1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
 2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到试验;械字号的二类和三类则需要做试验,一类直接厂家备案即可。
 因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入、药店。
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发布时间
2024-09-17 08:00
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41206472
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