如果您想了解如何消字号产品,请来电详询 请注意,在办理消字号产品时,确保产品符合相关法律法规和标准要求,提供真实准确的产品信息和资料,并与我们联系,避免不必要的误操作和延误。
哪些产品可以申请食字号? 不知道大家是否有注意到,现在很多的我们常见的、常吃的一些食品都在加入中药成分,比如麦片、酸奶里面的奇亚籽,比较火的沙棘汁,猴头菇饼干的里面的菌菇类,代餐粉里面的植物成分,凉茶里面的中药成分等等,这些要不是属于新资源食品原料,要不就是属于药食同源的原料。
1.从原料来说可以申请食字号的:属于药食同源、新资源的中药成分、常见的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西红花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。
2.从剂型上来看可以申请食字号的:片剂、口服液、颗粒、粉剂、凝胶糖果、丸,如果属于硬建议可以改成粉,如果是比较大的中药丸建议可以做成片剂。
3.从功效上来看:如果看功效的话,这就不是很准确,因为普通食字号的产品不可宣称功效,只能通过其他方式。
当然我们要始终明确,我们申请批号是因为什么?怎么样的批号才适合自己的产品以及目前公司现状,包括未来的发展方向。
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消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。
消毒产品可分为: 类消毒产品。
用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。
第二类消毒产品。
除类产品外的消毒剂,消毒器械,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。
消毒产品按有效成分可分为:1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。
消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢?或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢? . 生产厂家,正规资质齐全的生产厂家;委托方,注册有关消毒产品销售的公司。
第二. 生产样品,设计包装,产品说明书,把样品按销售的样子做出来。
第三. 找有资质的检测机构送样检测,这里要特别注明是备案报告。
第四. 做消毒产品卫生安全评价报告。
1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图(主要元器件及参数)(器械类产品方提供这些)。
第五. 消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。
消毒产品主要参考标准:《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,《消毒技术规范》,《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。
熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识,从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。
标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。
检测报告。
检测报告主要根据产品说明书,使用对象,产品类型、杀灭微生物类型、有效成份等确定检测项目。
详情参考《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,一般检测机构会根据产品说明书给你合适。
企业标准,参考模板,检测方法引用国标,个别项目自己设定限值。
配方表,也有固定的模板,参考模板填写自己的配方即可。
完成以上内容基本上就差不多了,等待上传备案通过就可以了,但是资料做的不规范,或者检测不合格,来来去去的,备案被打回来就很烦人。
流程大致如此,做起来还是很麻烦,不行麻烦就把这些交给代办机构解决吧,现在大部分检测机构都可以做检测和备案服务了。
特别提醒,检测报告必须由有资质的检测机构完成,其他的可以自己完成
二类械字号和一类械字号区别是什么?I 械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批, 械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。
一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全,有效的医疗器械,第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全,有效的医疗器械。
二类械字号和一类械字号的区别 械字号一类是指,通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械或保健作用的膏药,由市药监局负责审批备案,通过当地的药监局网站可以查询。
械字号第二类是指,对其安全性,由省药监局负责审批备案,通过省药监局网站可以查询。
一类的医疗器械不需备案就可以销售,也比较安全,二类医疗器械需要备案才可以销售,相对一类安全性会低点,有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药。
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什么样的产品才可以做消字号产品批号申报? 先消字号抗抑菌制剂目前可以用的部位有三种:皮肤、黏膜、阴道黏膜。
第二、消字号产品允许含有中国药典植物及防腐成分,严禁添加西药违禁成分。
第三、消字号产品顾名思义为、抑菌产品,产品包装不能宣传产品功效,严禁夸大宣传。
消字号产品为什么不能宣传产品功效? 消字号产品是经地方门审核批准的卫生批号,不具备,属于卫生消毒用品,主要为抑菌、、作用,因此生产企业和经营企业在生产和销售的过程中,不得对消字号产品做功效宣传。
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