药品网络交易第三方平台备案办理材料要求是什么?

药品网络交易第三方平台备案办理材料要求是什么?

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根据《药品网络销售监督管理办法》第十八条规定,第三方平台应当将企业名称、法定代表人、统一社会信用代码、网站名称以及域名等信息向平台所在地省级药品监督管理部门备案。
省级药品监督管理部门应当将平台备案信息公示。
药品网络交易fuwu第三方平台提供者,需办理药品网络交易fuwu第三方平台备案。


办理材料要求:

1、药品网络交易fuwu第三方平台备案申请表

2、营业执照

3、法定代表人、主要负责人身份证明文件(扫描版)

4、药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明

5、组织机构与部门设置说明

6、电信业务经营许可证(扫描版)、非经营性互联网信息fuwu备案

7、互联网药品信息fuwu资格证书

8、药品网络交易fuwu质量管理等制度文件目录(制度文件目录至少包含:药品质量安全制度、药品信息展示制度、处方审核制度、处方药实名购买制度、药品配送制度、交易记录保存制度、不良反应报告制度、投诉jubao处理制度、检查监控制度等9个文件)

9、网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明

10、其他证明材料(1.与入驻平台网售企业签订明确双方质量安全的协议范本2.承接电子处方的,提供与电子处方提供单位签订的协议范本)

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20
发布时间
2024-09-12 16:01
所属行业
资质审批
编号
41248049
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