2021年1月1日,英国成为单一市场经济体,拥有独立的产品监管合格评定系统。使用新的 UKCA 标志可以进入英国市场。
UKCA( UK Conformity Assessed )是拟议的英国产品标记要求,投放到英国大不列颠地区( Great Britain ,简称"GB" ,包括英格兰、威尔士和苏格兰,但不包括北爱尔兰)的产品将代替欧盟CE标记要求。
注:由于单独的《北爱尔兰协议》要求,对于在英国北爱尔兰市场投放的产品,可能需要考虑其他要求。
从2021年1月1日起,所有产品必须满足的技术要求以及可用于证明合格性的合格评定过程和标准将与现行的基本相同。为了让企业有时间适应新要求,大部分产品(特别规则产品除外)可在2023年1月1日之前使用CE标识。
由于采用和认可了欧盟法规和指令,合格评定流程和标准将在很大程度上与现在保持一致。将添加前缀“BS”以表示该标准已被英国 标准协会采用。
检查是否需要使用新的UKCA标志
UKCA标志适用于大多数以前贴有CE标志的商品。它也适用于以前需要“reverse epsilon”标记的气雾剂产品。您必须满足的技术要求(“基本要求”),以及可用于证明符合性的符合性评估流程和标准,与CE 标志基本相同。
从 2023 年 1 月 1 日起,您必须使用UKCA标志。在此之前,您仍然可以使用CE 标志。
CE 标志仅在英国适用于GB和EU规则保持不变的地区。如果欧盟更改其规则并且您根据这些新规则对您的产品进行 CE 标记,您将无法使用CE 标记在英国销售,即使在 2023 年 1 月 1 日之前也是如此。
CE 和 UKCA 标志的适用性
要选择正确的标志,了解使用 CE 或 UKCA 或两者组合的区域很重要:
· 英国允许销售带有 CE 标志的产品,只要该产品额外标有 UKCA 并符合相关的英国规则。
· 北爱尔兰是不能单独使用 UKCA 标志的市场。这里需要 CE 或 UK(NI) 标记。
· UKCA 标志在欧盟不被认可。为了将产品带到欧盟市场,他们应该确认 CE 要求。
· 欧盟 27 认证机构不接受由英国认可机构颁发的型号证 书。
何时使用UKCA标志
将UKCA标记贴在产品上时,它必须清晰可见。如果无法做到这一点,您必须将其附在包装(如果有)或随附文件上。
如果满足以下所有条件,您只需在 2023 年 1 月 1 日之前使用新的UKCA标志。
您的产品:
· 适用于英国市场
· 受要求获得UKCA标记的法律的保护
· 需要强制性的第三方合格评定
· 合格评定已由英国合格评定机构进行
如果您已在2021年1月1日之前将商品投放到英国市场(或在欧盟国家/地区) , 则无需执行任/何操作。
鼓励企业为在2021年1月1日之后尽快全 面实施新的英国制度做好准备。但是,为为让企业有时间进行调整,带有CE标记的符合欧盟要求的商品(符合英国要求的商品)可以继续投放到GB市场上,直到2023年1月1日为止,欧盟和英国的要求保持不变。
使用UKCA标志的规则
您必须确保:
· 如果您缩小或放大标记的大小,构成UKCA标记的字母必须与下面列出的版本成比例;
· UKCA标志的高度至少为 5 毫米——除非相关法规中规定了不同尺寸;
· UKCA标志清晰易读。
UKCA标志可以采用不同的形式(例如,颜色不必是纯色),只要它保持可见、清晰并保持所需的比例即可。
UKCA标志涵盖的产品领域
· 玩具安全
· 烟火
· 休闲工艺和个人船只
· 简单的压力容器
· 电磁兼容
· 非自动衡器
· 测量仪器
· 升降机
· 防爆
· 无线电设备
· 压力设备
· 个人保护设备
· 燃气器具
· 机械
· 户外使用的设备
· 生态设计
· 气溶胶
· 低压电气设备
· 有害物质限制
UKCA标志涵盖但有一些特殊规定的产品:
· 医疗设备
· 建筑产品
· 索道
· 无人机系统
· 船用设备
· 可移动压力设备
· 铁路产品
允许对UKCA标志进行自我符合性声明的立法领域
立法 | 可自行申报的产品范围 |
2016 年电磁兼容性法规 | 所有产品 |
2011 年玩具(安全)条例 | 指 定标准涵盖所有基本要求且制造商已应用这些标准的产品 |
2012 年电气和电子设备条例中限制使用某些有害物质 | 所有产品 |
2002年医疗器械法规 | 一些 I 类设备 |
无线电设备法规 2017 | 除第 6 (2) 条规定的指 定标准不存在或制造商未应用外,所有产品。 |
2016 年压力设备(安全)条例 | Ⅰ类压力设备 |
建筑产品法规(纳入英国法律并修订的法规 ( EU ) 305/2011) | 系统 4 范围内的产品 |
2017 年休闲工艺法规 | 立法规定的某些类别的娱乐船 |
2016 年电气设备(安全)条例 | 所有产品 |
2008 年机械供应(安全)条例 | 任何不在法规第 4 部分附表 2 中的机器。 |
用于潜在爆/炸性环境的设备和保护系统法规 2016 | 设备组 II,设备类别 3 |
个人防护设备条例(条例(欧盟)2016/425 已纳入英国法律并进行了修订) | I类个人防护用品 |
技术差异
UKCA 标志的技术要求预计与CE 标志相同,一开/始,这些法规将保持相似,但随着英国实施欧盟未采用的变更,或欧盟做出英国未采用的变更,这些规定将随着时间的推移而变化。在“停滞期”期间可能会发生变化,因此公司需要保持警惕并及时了解情况。
目前符合 CE 符合性评估程序的产品将需要更新以证明符合英国法定文书, 这些是针对每个欧洲指令实施的英国法律。符合性声明需要更新以反映正确的英国法定文书和英国 标准。要在欧盟和英国销售的产品需要两份单独的符合性声明, 一份针对英国,一份针对欧盟。为 CE 标志生成的技术文件足以作为 UKCA 标志的证据。一份技术文件就足够了。法规会随着时间而改变,并且需要证据来证明这两套法规的合规性。