属于医疗器械产品。
不属于药品，属于医疗器械。
是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号是有功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。
械字号产品安全性更高，都是经过食品药品监督管理局备案的。
械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求，必须有专门的净化车间，还要通过医疗器械体系认证，标注有械字号的产品都具有一定的修复能力，对特殊肌肤人群也可使用，并可在药店、销售。
药械字分类 一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。
管理由低到高。
医疗器械，是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)控制。
医疗器械分为三类 类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
“卫消证”字号跟“卫妆准”字号洗手液的区别 从03年的开始，人们开始逐渐意识到个人卫生，手部清洁的重要性，洗手液也在那是渐渐融入我们的日常生活，被大家所认可。
关于洗手液的“卫消证”字号跟“卫妆准”字号的区别： “卫消证字”所属消毒产品范畴，能杀灭常见病菌，经过一系列严格安全性和消毒效果检验才允许生产的。
“卫妆准字”是针对化妆品颁发的批准文字，“卫妆准字”批号洗手液属于化妆品范畴，不具备、抑菌功效，其功效只能达到清洁、去污，护手。
口服的小药丸和如何合法上市销售？办什么字号合适？ 口服产品分药食同源食字号产品、保健食品、国药OTC，其中保健食品需60-90万，时间2年左右，国药需800-1200万，时间3-5年，不管是保健食品还是国药因需要做实验，花费大量的时间和精力还不一定能下来，大多老师不想把精力和时间耗在一个未知数上面，所以有秘方的老师更愿意申报食字号，因相比之下，食字号申请时间短费用低，可以短时间回收成本。
小药丸和
如何推广中药秘方产品合法化流通市场？怎么办理产品批号手续？ 中药外用产品想要正规销售，就要办理合法的产品“明”手续，即产品的批文。
申报批文不仅可以使产品合法流向市场，不用担心“假药”风险，还可以拓展销售渠道，进行品牌传播，扩大度。
很多企业的纯中药外用产品，例如湿药膏、腰椎间盘的药膏、的药膏、膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉等等，在选择批文类别时，往往不清楚怎么选。
不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。
纯中药的外用药膏、药粉，可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。
外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文，与保健食品的“小蓝帽”不同。
目前外用健字号的审批严格，一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止，没有废止的地区如贵州，审核也严格，企业申报困难重重。
消字号消字号是消毒产品的批准文号，申报主体可以是公司，但不能以个人身份申报，产品成分需要符合消字号产品成分要求，申报时间4-6个月，费用也比较低。
消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质，以及相应剂型的生产车间。
消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售，可以满足大部分企业需求，但产品包装上只可以体现、消毒作用。
办理批号的优势如下: (1).可以增加你的销售渠道 (2).是产品的合份，想要扩大市场，没有批号，被查到就是违规处理 (3).批号是您产品的合法手续，有了批号以后，是增加你这边的销售渠道，产品正规化 (4) .不怕被查，理直气壮的做产品推广! (5)是对您产品的保护，后期加工问题也都可以协助解决。
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批文批号是什么，生产资质怎么解决? 现在好多从事中医这方面研究的老师，自己都有**秘方或者自己研发的中成药，但都苦于怎么正规合法的销售? 简单点说产品想要正规合法的上市销售，必须有两个手续，一个是批号，一个是生产资质。
批号手续是您产品上 市销售，售卖，对外宣传，招商代理的条件!咨询不收费!答疑不收费!即使你不找我办批号，我也愿 意和你聊，至少让你在办号的路上走弯路。
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关于外用中药产品批号手续如何解决的问题？ 一、什么是批准文号 什么是批号？什么是批文？什么是批件？定义：生产新药或者已有标准的药品的，须经药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称"批义"或"批号"或"批件"。
药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
二、批准文号分类 那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从和外用米切入，内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；外用广品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
三、中药外用产品批号一国药准字号 otc 先，带您解读中药内服批号之"国药准宁号"即我们说的药字号。
"国药准字"是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的。
药品的电请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病功效的，要在甲等以上的做，要求比较严格。
四、中药外用产品批号一﹣保健用品提到保健品，大家一般都会想到的是回服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。
其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场 监督管理局网（企业标准信息公共平台）进行公示。
五、中药外用产品批号﹣消字号 按拨剂型可以分为固体（药贴、粉剂、信等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等） 六、中药产品中请消字号流程 中药产品在申请消宁号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。
七、中药产品申请批号一外用健字号 这类产品指的事一些养生理疗的保健用品，比如：膏药贴、外用药酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮肤膏、理疗液、热敷包、排寒排湿等产品均可申请健字号 如何去定义产品批号分类可联系申报人员。
什么是消字号？申报流程？和国药的区别？ 什么是消字号 1.消字号 - 简介 消字号”产品指的是消毒产品，主要用于杀灭或传播媒介上的病原微生物，是为提高公共卫生质量而批准的一类产品。
由省一级卫生主管部门审核批准，是经过门批准生产的，能宣传抗抑菌功能。
消字号和消证字号，内涵是一致的，区别在于用法：消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称，而消证字号是用在统一的文书格式里。
2.消字号 - 文号格式 消字号的批准文号的格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第××××号。
按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治果的宣传。
3.消字号 - 申报审批 程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
费用 报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
具体的收费要求如下： 消毒产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知，但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。
至于消毒产品的审批时间，卫消字的审批是由卫生监督中心审批，申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理，在七十个工作日内对其进行评审。
4.消字号 - 主要区别 消字号和国药准字号有着本质的差别： 1、国药准字号是真正具备的药品，而消字号仅属于卫生消毒用品范畴。
2、国药准字号以作用作为要目标，具有针对性功能，而消字号仅有消毒功能不具备治果。
3、准字号则专门由食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元；而消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为作用，审批费用仅数千元。
4、二者在工艺方面的生产条件不同。
5.消字号 - 相关法规 由于消字号产品存在着安全隐患，于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。
文件规定自2006年1月1日起，新生产的眼部护理产品不得再以消字号销售。
6.消字号 - 提醒 认清产品 理性选择 。
正由于消字号产品存在的安全隐患，于2005年5月便下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。
文件规定自2006年1月1日起，新生产的此类消字号眼部护理产品不得再销售。
但在很多药店，消字号的产品仍然随处可见，这就要求有关部门更要加强监管，同时消费者购买时也要仔细留意产品的批准文号，不要轻易相信导购的。
另外也建议消费者应注意清理家中小药箱，不要使用有关眼、鼻等重要部位的消字号产品。
3、带您了解消字号贴牌代加工 合作方式： 一、客户自带品牌、包装材料，我方提供原料； 二、客户自带品牌、包装材料，其余由我方提供（如原料、产品加工等）； 三、其他方式，均可协商