属于医疗器械产品。
不属于药品，属于医疗器械。
是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号是有功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。
械字号产品安全性更高，都是经过食品药品监督管理局备案的。
械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求，必须有专门的净化车间，还要通过医疗器械体系认证，标注有械字号的产品都具有一定的修复能力，对特殊肌肤人群也可使用，并可在药店、销售。
药械字分类 一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。
管理由低到高。
医疗器械，是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)控制。
医疗器械分为三类 类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
口服的小药丸和如何合法上市销售？办什么字号合适？ 口服产品分药食同源食字号产品、保健食品、国药OTC，其中保健食品需60-90万，时间2年左右，国药需800-1200万，时间3-5年，不管是保健食品还是国药因需要做实验，花费大量的时间和精力还不一定能下来，大多老师不想把精力和时间耗在一个未知数上面，所以有秘方的老师更愿意申报食字号，因相比之下，食字号申请时间短费用低，可以短时间回收成本。
小药丸和
办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件？ 1、与生产要求相适应的厂房，省卫计委指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。
2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。
3、生产车间应封闭，按工艺流程设立布局，人流物流分开，整理流程流畅，无交叉往返。
并具备配套的仓储与检验能力。
4、企业应建立卫生体系，具备完善的质量管理制度，并制定相应的工作程序文件。
消字号产品如何进行备案？ 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，其检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分产品都可以办理消字号。
但消字号产品只能用于外用消du，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品。
此类产品该如何办理呢？ 先，要做消字号产品，必须要先办理产品批文，也就是产品的企业标准，有了它，才能进行下一步。
这个步骤时间不长，一般一个月左右即可。
其次，就是做产品的安全评价报告，这个步骤时间比较长，因为办理安评是需要对产品进行多项检测。
像两年有效期的，安评中的稳定性实验，必须是三个月时间才可以出来检测。
等所有检测结果出来后，才能把材料上交到当地省级卫健委等待审核，时间一般需要5个月左右。
如果您的产品着急上市销售，也可以直接贴牌，可以让产品在短时间内快速上市。
没有厂房也可以备案，建厂需要投入大量的资金，一般是委托第三方。
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相关产品：消字号 , 安全评价报告 在中医发展的几千年里，涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品，这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。
然而，随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的监管在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。
由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被门刑拘入狱。
因此，给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。
针对大家不解之处，讲讲有关方面情况。
食字号申报流程 对于我们很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等，对于电报流程很茫然，繁琐的流程带来很大的麻烦，耽误很多的精力，时间，我们将您整个申报流程变得更加简洁: 1.约谈细节，签订合同，缴纳预付款 2.提供材料，指导填写材料 3.进入正式申报期 4.到期完成申报，支付尾款，交付证件申报食字号所需的材料 5.后续增值服务
哪些产品需要消字号办理？需要办理消字号代加工 需要办理消字号的产品先应该要属于外用类的产品，其次还有一个类型是在消毒用品分类范畴里面的产品。
这两种类型的产品都可以办理消字号。
一、需要上市销售的外用产品 传统老中医/宫廷御医的传承者，手里有显著的方子，希望用其普惠大众，却苦于不知如何办理手续的外用产品； 中医药研发生产厂家/医疗机构，经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方，希望产品可以走入药店、超市，但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力的外用产品 养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队，希望打造自己的品牌，让产品拥有合法合规的证件，走入更广阔的市场的外用产品 二、属于消毒产品分类范围的产品 一、消毒剂 主要用于医疗卫生用品消毒、；皮肤、粘膜消毒；餐饮具消毒；瓜果、蔬菜消毒；水消毒的；环境消毒；物体表面消毒；空气消毒；排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
二、消毒器械 主要用于医疗器械、用品；医疗器械、用品消毒；餐饮具消毒；空气消毒；水消毒；物体表面消毒的消毒器械。
三、卫生用品和一次性使用医疗产品 包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及规定纳入消毒产品管理的其他物品。
热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。
因此，可以说一般的市面上常见的消毒产品，只要是正规销售的，都需要办理消字号批文。
消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。
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