健字号和药字号的区别 要来对比健字号和药字号,先要知道两者的概念,而健字号和药品都有内服和外用之分,一般都是对内服的产品进行对比。
一、健字号的定义和分类 健字号分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。
健字号分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。
外用健字号也称为健用字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南,目前黑龙江已经取消,陕西、贵州、吉林也处于限制当中,河南还正常办理; 内服的也就是保健品常见类型:保健食品。
保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。
如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,工商局和规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称“小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。
二、药字号的定义和分类 药字号产品是实行常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度 低。
药字号产品经过检验和食品药品监督管理局备案,是有功效的 可以直接写在说明书上的。
特殊人群使用时候更安全。
可分内服和外用两种,常见的内服药有:感冒药、、降糖药、心脑血 管药等;常见的外用药有烫伤膏、黄药水、贴、祛痘霜等。
三、健字号和药字号的区别 1.定义和功效不同 国药准字:针对有功效的药品进行审批的一种批准文号,由药监总 局审批 可分内服和外用两种,常见的内服药有:感冒药、、降糖药、心脑血 管药等;常见的外用药有烫伤膏、黄药水、贴、祛痘霜等。
三、健字号和药字号的区别 1.定义和功效不同 国药准字:针对有功效的药品进行审批的一种批准文号,由药监总 局审批 3.审批费用和周期不同 国药准字:新药至少 1000 万以上,周期5年以上;仿制药几百万,周期3年 左右 国食健字:有27种功能,每一种功效费用不同,平均费用80-100 万左右, 周期3年左右 销售渠道不同 国药准字:药店、通过医药公司在销售、网上药店 国食健字:药店、超市、微商,较少在销售 企业产品标准备案的主要用途及必要性表现在: 1.用于组织企业生产合格产品; 2.用于推广特点产品特征; 3.用于企业相关资质及认证申请; 4.用于企业市场部宣传策划所用; 5.用于企业按产品标准要求出具检测报告; 6.用于企业产品上架,进入各大型商场超市销售; 7.用于相关部门宣传推广企业产品; 8.用于企业标准化管理。
★业务范围:全国 1、企业标准(产品标准/执行标准)编写、修改; 2、企业标准(产品标准/执行标准)备案、登记。
消字号怎么备案 消字号产品上市之前,必须在当地的卫生监督管理部门备案,产品要做第三方检测报告,盒子,说明书必须符合规定,植物成分要有拉丁文翻译,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要标注清楚,产品命名必须带有抑菌等字样,代办所有手续,从写材料到申报到样品检测,产品备案,代加工一条龙。
一、什么是消字号? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。
消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。
二、什么是械字号? 医疗器械字号用于医疗器械。
棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。
医疗器械产品分为:一类、二类、三类。
申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到试验;械字号的二类和三类则需要做试验,一类直接厂家备案即可。
因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入、药店。
消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请? 根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据,消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。
全国消毒产品网上备案信息查询办法 受疫情影响,现在大量的消毒产品上市。
如何判断产品的假冒伪劣呢? 什么是消毒产品? 根据《消毒管理办法》(令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十五的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据《中华病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。
因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。
消毒产品备案如何查询呢?
二类械字号和一类械字号区别是什么?I 械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批, 械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。
一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全,有效的医疗器械,第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全,有效的医疗器械。
二类械字号和一类械字号的区别 械字号一类是指,通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械或保健作用的膏药,由市药监局负责审批备案,通过当地的药监局网站可以查询。
械字号第二类是指,对其安全性,由省药监局负责审批备案,通过省药监局网站可以查询。
一类的医疗器械不需备案就可以销售,也比较安全,二类医疗器械需要备案才可以销售,相对一类安全性会低点,有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药。
常见的“字号”到底都代表什么样的含义呢? “字号”可以理解为根据厂家提供的产品信息,给产品提供的分类。
1、妆字号产品是我们常见的产品,例如个护产品以及彩妆等等。
2、消字号,是经地方门审核批准的卫生批号,格式为XX卫消证字XX第X号,消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效。
3、特字号,一般指特殊用途化妆品,特殊用途化妆品产品类别其实很常见,主要以功效诉求区分,如美白、、减肥、防晒、等这些都是特殊用途类化妆品。
4、械字号是指医疗器械:是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
5、药字号是批准的药品生产批准文号,允许经营药品的生产和销售的。
6、健字号是保健食品的批准文号,允许从事保健品的生产和销售的,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。
目前这几种字号就是市面上常见的类型啦,