字号介绍 1）健字号是什么？ 健字号产品一般分为内服产品和外用产品。
是可以宣传某一种功效的。
内服健字号也被俗称小蓝帽。
该字号适用于所有产品剂型，如：、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。
外用健字号，该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。
外用的产品目前是没有健字号的，只有部分地区可以申请但是也只能在固定区域流通，不能全国范围流通。
2)健字号申报条件： 内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
产品好做过实验，这样能够更好的通过审批。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施，申请健字号难度加大。
外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
外用健字号只能在固定区域申请、审核。
产品只能流通在固定区域，不适用全国。
消字号是什么？ 消字号，是经地方门审核批准的卫生批号，虽然不具备，但是属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为作用。
消字号的产品有三类: 1)消毒剂，如:消毒液等杀灭或病原微生物的产品。
2)消毒器械，如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。
3)卫生用品，包含一次性用品，如:化妆棉、湿纸巾等，也包 含抗抑菌制剂，如:女性洗液、手足口喷剂等，剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用:抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。
4)消字号的申报条件 消字号申报报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验，申请门槛相比较低，是经地方门审核批准的卫生批号。
了解了两种字号是什么，现在以下主要介绍两者的区别。
二、消字号与健字号的区别 1) 健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
其中内服健字号产品好做过实验，能够更好的通过审批。
消字号申报需要有生产卫生许可证的工厂来生产配合。
2) 健字号的申请周期较长，费用高。
消字号申请周期短，费用低。
3) 健字号有口服产品也有外用产品，消字号仅有外用产品。
4)健字号其中的外用产品仅可在部分区域申请和流通不能全国范围流通，但是消字号产品可以全国范围流通。
通过我的讲述，您现在也对消字号和健字号有了一定的了解，如果您现在有好产品想投放市场，让好朋友也看到， 想短时间内在渠道销售流通，请详询。
消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。
消毒产品可分为： 类消毒产品。
用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械，皮肤/粘膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。
第二类消毒产品。
除类产品外的消毒剂，消毒器械，以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。
消毒产品按有效成分可分为：1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。
消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢？或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢？ ． 生产厂家，正规资质齐全的生产厂家；委托方，注册有关消毒产品销售的公司。
第二． 生产样品，设计包装，产品说明书，把样品按销售的样子做出来。
第三． 找有资质的检测机构送样检测，这里要特别注明是备案报告。
第四． 做消毒产品卫生安全评价报告。
1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图（主要元器件及参数）（器械类产品方提供这些）。
第五． 消毒产品网上备案信息平台上进行备案。
消毒产品主要参考标准：《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，《消毒技术规范》，《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。
熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识，从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。
标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。
检测报告。
检测报告主要根据产品说明书，使用对象，产品类型、杀灭微生物类型、有效成份等确定检测项目。
详情参考《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，一般检测机构会根据产品说明书给你合适。
企业标准，参考模板，检测方法引用国标，个别项目自己设定限值。
配方表，也有固定的模板，参考模板填写自己的配方即可。
完成以上内容基本上就差不多了，等待上传备案通过就可以了，但是资料做的不规范，或者检测不合格，来来去去的，备案被打回来就很烦人。
流程大致如此，做起来还是很麻烦，不行麻烦就把这些交给代办机构解决吧，现在大部分检测机构都可以做检测和备案了。
特别提醒，检测报告必须由有资质的检测机构完成，其他的可以自己完成
全国消毒产品网上备案信息查询办法 受疫情影响，现在大量的消毒产品上市。
如何判断产品的假冒伪劣呢？ 什么是消毒产品？ 根据《消毒管理办法》（令第27号，自2002年7月1日起施行）第四十五的规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据《中华病防治法》第七十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。
因此，从消毒产品与药品的区别的角度看，对消毒产品可以这样理解：（1）在作用目的上，它是一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品；（2）在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品；（3）在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品。
消毒产品备案如何查询呢？
如何办理申报械字号 一、械字号申报条件： 有医疗器械生产场地，合格的样品，成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题，确认是否属于医疗器械的范畴，并且需确认是类，第二类还是第三类 2.申报主体不符合，申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范，不规范问题经常存在，不过在正式提交前，这都由我方把关 4.申报政策的变动，会根据现有的实际情况，调整政策，也不必太恐慌，在做调整的时候，必定有个过渡期，已经申报的产品如何处理，正在申报的产品如何处理 5.没有自己的品牌名称即商标，可以同步进行申请，基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的，膏药一般都含有中药成分，而医疗器械是器械类产品，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
综合以上解释，膏药肯定是不能申报械字号的。
药品的批准文号是：国药准字 (H、Z、B、J、S） 8位数字，分为药和非药。
H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是：国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品；如：XX卫食字 XX食健字 XX消字等
哪些产品可以申请食字号？ 不知道大家是否有注意到，现在很多的我们常见的、常吃的一些食品都在加入中药成分，比如麦片、酸奶里面的奇亚籽，比较火的沙棘汁，猴头菇饼干的里面的菌菇类，代餐粉里面的植物成分，凉茶里面的中药成分等等，这些要不是属于新资源食品原料，要不就是属于药食同源的原料。
1.从原料来说可以申请食字号的：属于药食同源、新资源的中药成分、常见的食品原料，比如：松花粉、夏枯草、西红花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。
2.从剂型上来看可以申请食字号的：片剂、口服液、颗粒、粉剂、凝胶糖果、丸，如果属于硬建议可以改成粉，如果是比较大的中药丸建议可以做成片剂。
3.从功效上来看：如果看功效的话，这就不是很准确，因为普通食字号的产品不可宣称功效，只能通过其他方式。
当然我们要始终明确，我们申请批号是因为什么？怎么样的批号才适合自己的产品以及目前公司现状，包括未来的发展方向。
械字号产品的特点: 一、械字号产品是有功效的。
此类产品经过临观检验的,并且将功效写在说明书上。
生产过程严格按照医疗器械标准,不添加、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
二、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。
如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有的、、修复、的功效。
其生产车间必须有专门的净化车间，低十万级。
还要通过医疗器械体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。
可以在药店、销售，有些并且可以医保报销。
械字号批文的申报 为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。
一、内容要求 (一)医疗器械优先审批申请表 明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形,简述优先审批理由。
医疗器械注册申请表复印件 (三)符合《医疗器械优先审批程序》第二条第(一)项情形的医疗器械优先审批申请,应按以下要求提供资料: 1.诊断或者罕见病,且具有明显优势 (1)该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料;(2)证明该适应证属于罕见病的支持性资料; (3)该适应证的现状综述; (4)该产品较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。
2.诊断或者恶性,且具有明显优势 (1)该产品适应证属于恶性的支持性资料;(2)该适应证的现状综述; (3)该产品较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。
3.诊断或者老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者手段(1)该产品适应证属于老年人特有和多发疾病的支持性资料; (2)该适应证的现状综述; (3)目前尚无有效诊断或手段的说明及相关支持性资料。
4.于儿童,且具有明显优势 (1)该产品适应证属于儿童疾病的支持性资料;(2)该适应证的现状综述; (3)证明该产品于诊断或儿童疾病,较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。
5.急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(1)该产品适应证的现状综述,说明急需的理由;(2)该产品和同类产品在批准和使用情况; (3)提供检索情况说明,证明目前国内无相关同品种产品获准注册,且目前尚无同等替代诊断或方法。
(四)进口医疗器械优先申请申报资料若无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。
原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。
(五)由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,字体大小适于阅读。
(六)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。
彩色图片、图表应提供彩色副件。
(七)申报资料应当使用中文。
原文为外文的,应当有中文译本。
✅什么叫药食同源？ 是食材，没有药效，不叫药食同源 是药材，不是食材，不叫药食同源 既是食材，又是药材，才叫药食同源，药食同源能够做到 食品的安全+药品的功效‼